8工位全自动溶出取样收集系统
全自然浸提采样征集整理体系所采取了接口化开发,由智力浸提度公测仪、自然采样器和样品管理征集整理器组成了。所采取14杯12桨设定,可来进行相近的水浴高温的补液进行操作,互相配合12路JING密滴注泵建立高导致精度主动吸附、采样和补液。Z多可来12片注射剂或2院校代号药品的总混度实验操作。契合GUO家粉状注射剂相一致品价消费需求。
样机采集器Z多可平放240个试管。一次Z多可完成40次的采样做工作,以及可标准配置色谱仪小瓶盘架,可将仿品取到色谱仪小瓶中,并可标准配置硅再生胶封严盖,制止仿品蒸发掉与严重污染。
app机系统享有三级菅理权限菅理和办法储备,可导出来实验性数据显示和工作任务工作日志,符合GMP审核所需。
功效特色:
1,总混体系:
•用于15寸液晶显示屏触控三合一机运行,可自在收放和置放有差异部位;
•医疗仪器拥有算出机平台进行服务器系统软件,运行更简易;就像智能化安卓手机式的小图标键盘按键,进行控制以及简易,全繁体中文进行服务器系统软件,进行控制简易,不适用范围强;
•选取离心分离式式制定,加水配置泵与虚拟主机离心分离,快捷中期施用与维护保养;
•用智能油门线上下,更方便换转桨和浸提杯,以及有着转桨系统自动定高,免掉人工服务操作使用;
•运用14杯12桨单排制定,Z多可同样展开12杯仿品的自然送样操控,并做到空白图片检样和必须品的对应必须;
•适用YOU质316L不锈不锈钢装饰管吗板素材手工制造的桨杆、篮杆和转篮体,重量特点完全符合全球药典的检测工具规定要求。也可跟据用户名消费需求,装备具有PTFE涂膜的转桨
•测试仪器掌握一起投药平衡装置,可建立溶出度实验设计的一起投药;
•所采用一流的转杆与桨片破乳式的设计,采取桨法和篮法实验英文,只需换成桨片与篮头只能,避免因人定高误差度;
•浸提杯固定好选择建筑体磨具化佩饰配置,进行简洁明了,另外转桨与浸提杯均有编号,方位各自,遵循机械制造安全验证引导前提规定;
•体现了自然检查的功能表与自然保护好的功能表,能提供不同故章警报器数据信息;
•储水箱适用下方快接口方式放水设计构思,放水实际操作方便,转杆与溶出度杯会自动去ZHONG心精确定位;
•配齐关联轉速和台阶轉速双的模式设定,并可配齐Z多2个搅拌设备马达做出划分速比把控,以确保各种的测试要;
•测量仪器定时采样针选择使用PEEK才质,可广泛应用一些总混媒质,一生不想有锈,另外无样机粘附;
•同時制样方法针上下系統可实行制样方法针自己定高做工作,只设立关联溶主流媒体积指标,可以了顺利完成。同时没次只在制样方法时长提升后,制样方法针才下调实行制样方法,制样方法终止后,制样方法针自己回落离开了液面,尽量避免少相对于气流气流结构力学的应响;
•使用者可选择配浸提杯内湿度数据监测数据仪器,可实时视频数据监测数据浸提杯内湿度;
•人员配备分离式化防汽化器浸提杯盖,更有效少溶媒体质的汽化器,且将补液循环往复线路预理入浸提杯盖中;
操作站应用:
•检测仪器配备4个等级治理员权限治理功能模块,构成CHAO级经营员(無限升级个)、经营员(無限升级个)、展开实验员(無限升级个)、来访人者(無限升级个),细化级经营制度。很好的解決各的适用人数的的适用管理方法工作权限设立管理方法工作总类。可与管理方法工作权限设立管理方法工作经营合配合展开人数经营,还并没有储备限额。一同可展开管理方法工作权限设立管理方法工作分销和银行卡壮态设立,一同也要具备账户登陆PIN码到期和账户登陆PIN码损坏、账户登陆PIN码更该等问题显示信息
•作业站手机app必备条件试验办法数剧存储器,可随着时参与办法数剧存储器和资源调用试验办法参与试验操作流程,并必备条件试验马上退出能力,并可上传和导入到试验感觉即时生产数剧纪录,导入到形式为PDF;
•业务站app软件时有着实验所大数据和业务系统日志查看与导入PDF特点,充分满足中国国家药典和西方等药典的参数完好性需求分析;
•任务站手机软件可登记总混仪验校的状态,到验校期限后,会系统自动表明移动用户做出验校任务;
•工作任务站电脑软件符合统计数据分析存储与导到功用,导到文件后缀为统计数据分析库的方式;
•做云网上平台网上平台的同时能够为手机用户通过后来的功能扩容,如视频图片监测整体化、滤头替换整体化、就稀释网上平台整体化等
抽样收藏系統:
•抽样软件与采集软件工作开发,并拥有同步操作投药作用;
•采样系統用25mlJING密窗户玻璃注射液体器作制样能量,可满意一次Z大采样20ml的样板量;
•使用高精准度聚四氟回转阀,GAO效耐侵蚀与受损;
•高生物学平稳性的聚四氟丁二烯途径具优异的的抗吸收稳定性;
•实验英文前过滤系统器侵及技术设备,增多溶解;
•采样前的回液巡环枝术水平及采样后输送管排尽枝术水平预防了交错式弄脏;
•有12工作区的独立的地埋管,具等量补液功用,符合了总混耐压而言空页和规格品的较要;
•抽样运用双极滤出,初滤出为8~30μm的柱状体过滤装置头,次滤可利用真正必须要 会选择0.22μm~0.8μm直径的Φ25mm注入式滤过头;
•样件收录器按照单独制定,12*20位试管架,Z多可搭建240个试管。日均Z多可确定40次的取样方法事情,然而用户组可常备液质小瓶盘架,可将备样取到液质小瓶中,并可常备硅硅橡胶密封圈垫盖,解决备样蒸发掉与被污染的;
•擦拭时候可换新擦拭氢氧化钠溶液,使内部管道擦拭更CHE底;
•尊版桨法、篮法2种总混冲击试验技巧,可以配小杯法、碟法(大碟、小碟)、转筒法(长筒、短筒)等3种总混试验报告最简单的方法。
技术设备基本参数:
1,总混程序:
•总混杯方位用量:14
•搅拌装置桨跳动频率:≤0.5 mm;
•转篮摇动震幅:≤0.8 mm;
•转杆与总混杯轴问题:≤1.0 mm;
•可控硅调压条件:0~400转/分±1转;400~1000转/分±4%转;
•控温标准:高温-50.0℃;
•控温精准度:≤±0.1 ℃;
•工做供电:220V±10% AC 50Hz
•整个机械工率:1800W ;
2,取样方法系统软件:
•抽样清算通道:12
•Z大抽样频繁:40次;
•采样量(补液量):1ml~20ml
•Z小采样每隔:**1min,以外2~5min(视采样量和能不能补液而定)
•Z长任务时长:1~100000分钟的英文(69天);
•送样精密度:≤±1%(5ml制样量各检修通道大概值);
•取样方法滤水周期公式:<30s(符合国家全球药典的要求)