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8工位全自动溶出取样收集系统

2023-09-25 14:28:55

8工位全自动溶出取样收集系统


全自動总混抽样采集而来系统软件适用了接口化制定,由自主化总混度测式仪、自動抽样器和印刷品采集而来器组合。适用14杯12桨制定,可做出一样水浴摄氏度的补液运营,加上12路JING密注塑泵体现高精准度自动式过虑、制样和补液。Z多可来进行12片药物或2生产批号药物的总混度实验设计。契合GUO家固态垃圾中药制剂相有效性评述使用需求。

图纸征集器Z多可放在240个试管。累计Z多可来40次的采样操作,与此同时可标准具备高效色谱仪小瓶盘架,可将供试品取到高效色谱仪小瓶中,并可标准具备硅生橡胶隔绝盖,阻止供试品蒸发器与环保问题。

系统的软件应用的有着层级权限设置治理和技术保存,可导出来研究数据统计和上班日记,充分考虑GMP内部审计的需求。

 

稳定性共同点:

1,浸提操作系统:

•分为15寸lcd屏触控一体化机控制,可优质伸缩式和安装的不同选址;

•检测设备存在折算机设备作业实用设备,实用更简单;正如自动化平果手机式的应用图标键盘按键,作业实用下列不属于简单,全简体中文作业实用设备,作业实用简单,可用性强;

•用到分離式式构思,调温无限热水循环泵与主机电源分離,不便往后利用与运维;

•运用電動油门线升降系统,简便换成转桨和溶出度杯,还必备转桨电脑自动定高,免掉人力使用;

•用14杯12桨单双排设汁,Z多可而且确定12杯合格品的会自动送样的操作,并请求一片空白样件和规范品的差表请求;

•运用YOU质316L不锈钢型材料制作的桨杆、篮杆和转篮体,效率机械性能完全合乎人药典的检验要。也可利用粉丝需求分析,标准配置掌握PTFE涂覆的转桨

•测量仪器具备数据同时投药装制,可保持浸提现场实验的数据同时投药;

•用到发达的转杆与桨片离心分体式来设计,参与桨法和篮法实验设计,只需换桨片与篮头就好,避免不可避免定高随机误差;

•总混杯统一所采用产品 塑料模具化物品组装,作业非常简单,然而转桨与总混杯均有型号,位址相当于,遵循机诫手机验证指点基本原则规范要求;

•都具有排查效果与自动化保证效果,能做出多样错误报案信息;

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•储水罐分为下面快界面放水设计方案,放水运作简洁,转杆与溶出度杯自動展开ZHONG心标记;

•满足同部转数和梯阶转数双格局制定,并可添置Z多2个攪拌主轴电机开始分离转动速度调节,以 保障各种的研究消费需求;

•实验仪器手动抽样针选则PEEK在材质,可应用领域其他总混媒质,一辈子不能有锈,还无仿品溶解;

•同時制样针升降系统软件系统软件可实行制样针一键的定高运转,只需要设为想关溶新闻媒介积性能指标,就行了成功完成。如果一直只在制样日期起到后,制样针才降低实行制样,制样结束后后,制样针一键的持续上升离去液面,尽量用一些少谈谈介质流体流体力学流体力学的引响;

•玩家能选配总混杯内溫度监控系统软件,可实时路况监控总混杯内溫度;

•人员配备一体机化防化掉器总混杯盖,高效避免溶社交媒体质的化掉器,然而将补液巡环导压管预留入总混杯盖中;

工作中站电脑软件:

•检测设备应具3级权限控制控制功能模块,分成CHAO级工作治理制度员(无尽个)、工作治理制度员(无尽个)、展开实验员(无尽个)、来访人者(无尽个),等级级工作治理制度系统。很好的处理个个用专业工作人员的用限权划分类别。可与限权工作治理制度般配合展开专业工作人员工作治理制度,和不存在存储空间限额。时可展开限权配资和账户里壮态设计,时也具备条件口令作废和口令就失效、口令修改图片等信心温馨提示

•工作任务站平台必备条件调查室工艺存放,可使时做工艺存放和加载调查室工艺做调查室操作步骤,并必备条件调查室马上开始作用,并可存为和导进调查室方式实时监控出现数据库记载,导进模式为PDF;

•作业上站APP同一时间提供实验性数据资料和作业上日记查询网站与导入到PDF的功能,做到我国的药典和外国药典的数据源完整详细性各种需求;

•运转的站app可记下总混仪校准情况下,进校准年份后,会重新显示客户采取校准运转的;

•任务站软文提供动态数值数值备份与导入到功能模块,导入到格试为动态数值库结构类型;

•工作任务站软件同一可以给玩家通过后面功能性扩张,如视頻监视器软件系統、滤头改换软件系統、稀释液软件软件系統等

取样方法回收利用系统性:

•采样模式与分类整理模式分离式设计方案,并配备同部投药模块;

•取样方法平台运用25mlJING密钢化玻璃打瘦脸针器对于送样推力,可达到累计Z大送样20ml的样本量;

•采取高导致精度聚四氟换相阀,GAO效耐浸蚀与损坏;

•高药剂学稳定量分析性的聚四氟乙稀水管含有出众的抗吸出耐腐蚀性;

•实践前过滤系统器浸泡技术应用,限制气体吸附;

•抽样前的回液循坏枝术设备及抽样后液压管路放空枝术设备预防了交错严重污染;

•还具有12通畅的独有排水管,体现了等量补液基本功能,够满足了溶出度试验检测关于空白处和规定品的对应的标准;

•采样用冷凝机组滤水装置,初滤水装置为8~30μm的柱形过滤清洁头,次滤可不同现实的可以进行0.22μm~0.8μm钻孔大小的Φ25mm皮下注射式滤出头;

•原辅料整理器应用独特制定,12*20位试管架,Z多可移动到240个试管。累计Z多可来进行40次的送样运行,同时观众可配发色谱仪小瓶盘架,可将备样取到色谱仪小瓶中,并可配发硅硅橡胶封密盖,预防备样蒸发掉与污染问题;

•除垢时可换掉除垢溶剂,使压缩空气管除垢更CHE底;

•标准配置桨法、篮法2种溶出度疲劳试验步骤,能选配小杯法、碟法(大碟、小碟)、转筒法(长筒、短筒)等3种溶出度可靠性试验方法步骤。

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技巧主要参数:

1,总混系统:

•浸提杯的位置次数:14

•搅伴桨晃动波幅:≤0.5 mm;

•转篮偏移震幅:≤0.8 mm;

•转杆与浸提杯轴较差:≤1.0 mm;

•变速规模:0~400转/分±1转;400~1000转/分±4%转;

•控温位置:高温-50.0℃;

•控温精密度:≤±0.1 ℃;

•作业电源模块:220V±10% AC 50Hz

•机床热效率:1800W ;

2,取样方法系统性:

•抽样过道:12

•Z大采样每一次:40次;

•制样量(补液量):1ml~20ml

•Z小制样距离:**1min,仅仅2~5min(视送样量和是不是也补液而定)

•Z长任务时:1~100000分钟左右(69天);

•抽样精确:≤±1%(5ml取样方法量各安全通道人对数正态分布);

•制样进行过滤时间是:<30s(完全符合国内药典必须)


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