药液过滤材料泡点压力测试仪
程序执行标准规定:
YY0770.1-2009医疗仪器输、注器物使用过过滤器材料第 1 一部分:药液滤出产品的实验设计条件。
技术设备参数设置:
1. 操控机系统:PLC;
2. 进行介面:色彩7寸触摸式屏,英中文转换;
3. 微生物培养基:纯化水
4. 场景、微生物培养基气温:(20~25)℃。
5. 负荷区域:0-2000kpa,误差0.5%;
6. 高误差调压阀
7. 测试英文池:直径50mm*120mmpvc板材透明的制造技术
实验设计布骤:
将经A.1预补救过的制样放置到测式池托架上,制样效果测式外径应不大于35mm,卡紧考试池上盖,在考试池上盖里加入试验报告用实验试剂,用氢气升压考试,至考试池中发现DI的强力气泡并累计出泡时当即消停升压,导出此时此刻的工作水压值,当以泡点工作水压。泡点工作水压(支持于标称孔的直径超过2um的膜材)。
药液滤出板材在新物品动工前、原板材发生了增加了时、结构设计或流程有重要增加了时,应按GB/T 16886.1的明文规定对体细胞毒素、皮内兴奋症状、致敏、突然周身毒素和动脉血混溶性开始微分子生物学评介。