一次性使用血液灌流器综合性测试仪
一,试验的项目
含密闭性,降解性,血室数量,血浆灌流器粒子含碳量核查
二,执行力的标准
YY/T 0464—2019
三,技术性基本参数
1,保持系统软件:PLC;
2,运营工具栏:7寸采色接触屏,英中文更改,分别率高;
3,压力差使用范围:0-150KPA,精密度较千分中的一种0.1%高导致精度感知器;
4,外接安全阀:0-0.5MPA(投资者自配);
5,抽样杯:的玻璃器具350ML,耐高的温度耐腐蚀性高;
6,微孔过滤滤膜:外径50MM,口径0.45 μm,用户1盒;
7,水电磁流量计:0-250 mL/min,准确度±2.5%;
8,再生颗粒运算器:有拌和体系, 每次采样量为100mL 可而且对15μm~25μm 和超出25 μm 的颗粒计数器。
四,血浆灌流器粒子含碳量旋光度的测定布骤
1,经过筛选安装,提纯这瓶筛选后的女性生理蒸馏水,预备。
2,取一灭菌方法后的灌流器按车辆解释原文中法规的生物学茶水量预冲,将灌流器与玻璃钢烧瓶分解成一封信闭反复的系统的并灌满反复的系统的,烧瓶内加过滤程序后的生物学茶水至250 mL, 根据和动力装备使生物学淡盐水以200 mL/min 的流量的间歇2 h,其次将嵌套循环操作系统中的水排至玻璃钢烧瓶中,混匀后取100 mL 循坏液, 测试表中的粒子数。
3,确定A.3.1、A.3.2 的操作步骤,不接灌流器有本底液,以二次数值的峰值指标值100 mL 本底液中粒子浓度。