血管支架耐久性测试仪
三,执行命令规则YY/T 0808-2010 动脉支撑杆身体外脉动耐用性标准化测评方法步骤YY/T 0663.1 -2014 心力管移植物动脉内医疗器械 DI1环节: 动脉内假体YY/T 0663.2 -2016 心力管移植物 静脉内器材 第2地方: 静脉支撑杆ASTM F 2477-07 毛细血管固定支架离体搏动耐久度性各种测试的细则实验方案 四,技巧参数值:1. 管控系統:PLC带PC电脑上;2. 水循环泵:无级调速调速数据流量有效控制;3. 插头:有所差异动静脉有所差异插头,快插插头,304原料设计;4. 转盘:测试测试斜度360度高速旋转;5. 心血管长距离:可随便上下调整;6. 恒温性比较好槽平均工作温度标准:0-99度可多种使用平均工作温度,发热量:15L;7. 护壳:304不锈铝生产制作,界面喷塑;8. 电气支架直徑范围内:2.5-40mm,仿真毛细血管数额:3-6;9. 脉速率:0-50Hz;10. 温差:应操纵在37℃±2℃。如若使用的另外的的温差应说所选择择的温差是Z极端与恶劣症状报告或相当于症状报告,规定温差在正个测试图片流程中始终保持动态平衡。11. 实际上的的气温和控制精度应由还具有资格证书的食用者记载。12. 悬浊液——测式悬浊液应该是磷酸响应悬浊液或同等效应的悬浊液,要在别情况下完成测式应要出证明和申请理由。13. 内分泌系统压强——期望静脉中的压强变。评介冠状冠脉支撑架脉动疲惫值的压强位置一般的提倡为80mmHg~160 mmHg。14. 女性生理脉动工作频率-—真对该测试测试最简单的方法,选择为1.2Hz 或每时每刻的英文72次心跳。15. 微动物的衍生会影向对考试后固定电气支架单单从表面形态的评价语。就能够操作动物YI溶液剂YI制微动物的衍生,但许多YI溶液剂不可以会出现非预期的的考试固定电气支架的挥发或对考试情况报告会出现社会舆论影向。16. 当仿真仿真静脉被安裝程序于疲惫机的默认值位址后可能随着相关经验来确保还没有安裝程序框架的仿真仿真静脉的公称直径。 五,测验方式 该检查软件做法适用以于血液三角架的强度疲劳/耐力检查软件,该检查软件使三角架接受介质装载虚拟仿真三角架在内部的受载和直经波动。三角架应有到可以使三角架直经有的周期波动的虚拟仿真血液中。本的标准详述了三种较常用的可靠性试验做法。 1.人体生理问题压为差试验形式——该形式让模以动静脉在人体生理问题压为差、脉动速率,和尽将会高的试验速率下具与自体动静脉类同的迎合性; 2. 网套截面积为掌控策略:该自测策略要求的使用网套截面积为自测操作系统和虚拟微心血官来衡量在自测的频率制定到目标的固定固定架网套截面积为的Z小值和Z大值,或相当的网套截面积为发生改变量、固定固定架人均网套截面积为。不了随时衡量固定固定架时,可能用衡量虚拟微心血官外径和用固定固定架外径与虚拟微心血官外径之中相互影响的换算准到固定固定架外径。