血管支架耐久性测试仪
三,来执行标准规定YY/T 0808-2010 动静脉之架身体之外脉动耐久力性标准检验具体方法YY/T 0663.1 -2014 先天之精管移植物动脉内医疗器械 DI1一些: 动脉内假体YY/T 0663.2 -2016 先天之精管种植物 血栓内仪器 第2部份: 血栓三角架ASTM F 2477-07 血管壁三角架身体之外搏动耐久性性自测的规范标准实验室检测形式 四,技术工艺数据:1. 设定整体:PLC带PC手机;2. 水循环泵:变频加速人流量调控;3. 插头:多种血栓多种插头,快插插头,304资料做;4. 转盘:自测层面360度滑动;5. 血管壁范围:可任何的调节;6. 恒温恒湿槽温差空间:0-99度可同时设立温差,存储量:15L;7. 硬壳:304不锈碳钢作,表面能喷塑;8. 之架直径约依据:2.5-40mm,模拟系统动静脉金额:3-6;9. 脉的频率:0-50Hz;10. 温:应操纵在37℃±2℃。倘若选择一些的温应详细说明选中择的温是Z苛刻事情或很大事情,的要求温在这个公测具体步骤中保护安全稳定。11. 实践的温差和精确度应由具监理资质的用到者记载。12. 硫酸铜液体——各种测验硫酸铜液体该是聚磷酸盐缓冲器硫酸铜液体或类似的作用的硫酸铜液体,假设在另外环境下展开各种测验需给出讲解和原由。13. 生活的压——逾期微血管中的的压发生改变。口碑冠状动脉血管框架脉动疲倦的的压范围内基本上小编建议为80mmHg~160 mmHg。14. 生物学脉动速度-—专门针对该检查方案,决定为1.2Hz 或每一分钟72次心跳。15. 微动物学当中工程的出现会干扰对考试后角架表面层优点的评分。都可以施用动物学工程YI溶液剂YI制微动物学当中工程的出现,但以上YI溶液剂可以导致非目标的考试角架的化学降解或对考试细则导致负面影晌干扰。16. 当模拟仿真系统血官被安裝于身体疲劳机的起始位置上后能否给出经历来选定没能安裝安装支架的模拟仿真系统血官的內径。 五,各种测试方案该自测方式适于于心血官卡子的强度疲劳/耐久度自测,该自测使卡子承载介质负载电阻模以卡子在体內的受载和直徑发生改变。卡子应增加到可以卡子直徑出现频次性发生改变的模以心血官中。本基准详述了两种方式通用的可靠性试验方式。 1.生物学问题阻力各种测试工艺工艺——该工艺要虚拟血液壁在生物学问题阻力、脉动高速度,和尽可以高的各种测试工艺频带宽度下体现了与自体血液壁相似性的趋利避害性; 2. 直劲不低于调节方式:该检测方式需用安全使用直劲不低于检测控制系统和虚拟动静脉来保障在检测频带宽度下达通知到预想的三角架直劲不低于的Z小值和Z大值,或同样的直劲不低于发生变化量、三角架峰值直劲不低于。不了随时预估三角架时,应该经过预估虚拟动静脉外径和经过三角架外径与虚拟动静脉外径之前内在联系的换算准到三角架外径。