血管支架耐久性测试仪
三,继续执行标淮YY/T 0808-2010 血栓金属支架身体外脉动耐力性要求试验方法步骤YY/T 0663.1 -2014 心力管注入物毛细动脉静脉内医疗器械 DI1区域: 毛细动脉静脉内假体YY/T 0663.2 -2016 先天之精管着床物 血官内运动器械 第2部门: 血官框架ASTM F 2477-07 淋巴管固定支架身体之外搏动耐久度性软件测试的要求实验设计方案 四,新技术参数表表:1. 操控系统化:PLC带PC新电脑;2. 自吸水泵:无级加速加速水流量操控;3. 线金属线接头:的多种动静脉的多种线金属线接头,快插线金属线接头,304素材创作;4. 转盘:测量的角度360度三维旋转;5. 动脉血管高度:可随便调低;6. 恒温器槽溫度範圍:0-99度可同时设有溫度,功率:15L;7. 护壳:304不锈冷库保温隔热板的表层钢板网作,表面能喷塑;8. 固定架截面积的范围:2.5-40mm,仿真血液数额:3-6;9. 脉速率:0-50Hz;10. 室温:应操作在37℃±2℃。假如在使用其它的的室温应说明书怎么写已选择的室温是Z极端天气条件或该是条件,条件室温在整测试英文具体步骤中做到相对稳定。11. 实际上的高温和控制精度应由拥有品质的适用者记录表。12. 氢氧化钠硫酸铜液体——检查氢氧化钠硫酸铜液体应以磷酸二氢钠缓冲区氢氧化钠硫酸铜液体或是一样的效果的氢氧化钠硫酸铜液体,若是 在任何区域环境下实现检查应要出讲解和缘由。13. 生理不同压为——逾期血管血管中的压为不同。考核冠状血管固定支架脉动困倦的压为范围之内寻常可以为80mmHg~160 mmHg。14. 生理特点脉动的频率-—涉及该测试英文的方式,判定为1.2Hz 或每小时72次心跳。15. 枯草芽孢杆菌学的出现的会关系对测量后支撑架漆层的特点的评测。就可以利用怪物学YI药药物制剂YI制枯草芽孢杆菌学的出现的,但一些YI药药物制剂不可导致非期望值的测量支撑架的分解或对测量方式导致副作用关系。16. 当摸拟血栓被进行安装程序于强度疲劳机的初始值地址后可能会根据丰富经验来确立不存在进行安装程序支撑杆的摸拟血栓的內径。 五,公测步骤该各种检验方案的方案适用性于动静脉支撑架的疲劳过度/耐用各种检验方案,该各种检验方案使支撑架容忍两相流载荷仿真虚拟支撑架在内部的受载和的长度變化。支撑架应移除到有利于支撑架的长度呈现生长期性變化的仿真虚拟动静脉中。本基准详述了俩种所用的耐压的方案。 1.身理的各种压力测验策略——该策略的要求仿真血官在身理的各种压力、脉动加速度,和尽已经高的测验次数下拥有与自体血官一样的趋利避害性; 2. 内孔径操控做法:该各种软件检测做法要求选择内孔径各种软件检测系统的和仿真动静脉来绝对在各种软件检测的频率下达任务到估计的安装安装支吊架内孔径的Z小值和Z大值,或同的内孔径变化规律量还有安装安装支吊架峰值内孔径。无非随便精确衡量安装安装支吊架时,还可以进行精确衡量仿真动静脉外径和进行安装安装支吊架外径与仿真动静脉外径之前的联系的换做到到安装安装支吊架外径。