透气包装材料微生物屏障分等试验仪

执行力规定：

ASTM F 1608

YY/T 0681.10《灭菌医疗卫生手术器械木箱耐压具体方法 第 10 环节：透气好的纸盒包装装修材料生物学体第一道防线分等校正》；

意义上和操作：

本检测箱法加以在检测规定标准的要求没有下定量测量保暖文件的生物学制品防线能。本检测中收集的数据统计用在评分相应保暖文件相比较的于还有的保暖文件对打包机东西物无茵操作检测壮态提高性的相比较的实力。上述检测工艺不可以做出给定文件在相应的无茵操作检测打包机采用中的能。相应打包机采用中无茵操作检测壮态的提高考量于多方面缘由，还包括但不受限于:

a)进行包装在运送和利用期间中遭遇的病毒挑战性(微细小微生物使用量和用途);

注，这几率会受过物流运输措施、预期的超市货架保修期、自然地理地理位置图和存贮條件的影响力。

b)包装方式的规划;

注:还包括板材间的连接有或不能二是层再生和再次层再生各种再生内医疗器械的特征。

C)透气好的相关材料在运送和重型货架保修期前三天遭受的空气当中交換速率单位和面积:

注:运载、救治、气侯或自动化电磁波辐射(如房间门关毕和采暖室内通风与空调制热模式)总要致使包装机内自由自在气流量和压差变迁最终得以致使气流互转。

d)在不相同的暖湿气流能力下保暖文件的外部经济结构的会作用其吸出和/或反射光微生态学的相对而言功能。

关注相关事宜：

本路过多次實驗发现宜由路过学习培训的人群在微怪物学實驗室中参与，如此应享有参与平时微怪物学进行操作（如的标准iPad计算、压为蒸气消毒器等）的专用设备和制造品。

技艺共同点：

高的性能取样泵，电机负载本事强，水流量不稳定性；

分子生物学工程气溶胶发生的器，吸雾治疗效果优；

电机转子用户量计，提示精准、调控不便；

黑色实验设计箱，利于洞察分析打药及散出目的；

滤膜及样件固定不变座，夹取方面；

喷雾式、采样系统、臭氧消毒均可分开管理，作业不便。

透气好的包装袋材质微怪物第一道防线测试方法系統：

1）效果数据流量测量范围：5L-30L/min；

2）联通流量把控好满量程：1L-5L/min；

3）气溶胶室：水性聚氨酯板；

4）做实验的时候组：6组對照测试；

5）试品爬取器：6个；

6）样品英文水流量：2.8L/min；

7）形状长宽比：850*450*570

实验室检测箱准备工作： 

是因为测试仪器安全保障在使用过程中 中会产生病毒芽抱气溶胶实验室检测箱宜在菌物安全保障柜中在使用和安全保障在使用．

1机柜的上面放入基体上．

2 用直径为 6.5 mm 的橡胶管将多路管与八个用户量计的上口对接，并将多路管与存有过滤装置器的真空泵源对接．

3 用公称直径为 6.5 mm 的橡胶软管将个种品数据超声波流量计的下方与各过滤系统平衡装置的接端口设置接

4 用硅软管将喷雾器器 与T型件接。T型件由 一个公称直径为 13 mm 的PVC三通和三段直径为6 mm 、高度约 7. 5 cm PVC 管组合．

5.T型件的向下端路能够 直径为 6.5 mm 孔的产品塞与诱捕瓶进行连接诱捕瓶用子驯服喷洒器引发的未悬浮按钮的液滴

6 T型件的第二端经由直径 13 mm 、约长 3. 8 cm 的硅橡软管与箱壳的前口接连

7 ，型件的第三端凭借內径 13 mm、深为 16 cm 的塑料管与气雾器的喷嘴端衔接

8 ，喷雾的角度器的进品能够 公称直径5 mm 的产品管与较准过的2g电磁流量计5Lmin~ 30 L/min 的上口相连接

9， 抑尘喷洒器的下口与过滤水气源接入

10 ，将公称直径 13 mm 的压缩气管道与胆机机箱上的排雾口接入，再逐一与气过滤系统器和机械泵源进行连接

11，过谴平衡装置准备好

12，用灭菌方法包裹建材对每次非无菌检测的可灭菌方法做出过滤配置做出包襄

13， 按制作商归定对滤出传动系统采取消毒．事后已消毒的滤出传动系统无须再消毒

准备好装修材料(加盟商专用)：

1 WEI缩芽抱杆菌（ATCC 9372 ）芽抱水悬

2 大酪球蛋白消化不好琼脂（SCDA).

3 无菌氰化钠化学大豆蛋白滤膜，口径为 47 mm 或50 mm ，衡量于滤水平衡装置，孔直径为 0. 45 µm

4 无菌过滤水安装．

5 喷雾剂器．

6 无菌室镊子．

7 提升箱， 30 ℃至 35 ℃．

8 圆片切制器，φ47 mm 或φ50 mm ，在于于吸附装置设备．

9 元菌毛织手套．

10 无菌注射器器， 3mL，带针头或轻微移液管．

11 无菌检测移液管， 0.1mL、 1mL、 10 mL 和25 mL。

12 匀浆器，带 300 mL 元菌匀浆瓶。

13 涡旋式结合器．

14 真空环境泵，会有氧气滤过传动装置．

15 调校过的计时表器．

16 效准过的流量数据计，这个使用范围在5 L/ min~ 30 L/min ，六大位置在 1. 0 L/min~ 5. 0 L/ min.

17 无菌培养教育pad．

18 无菌水， 100 mL 用于洗提 ，9.9 mL 适用稀释。

19 连接管和聚氨酯保温管

20 打洞的天然橡胶塞

21 诱捕瓶

22 进行校正过的重力作用表

23 收缩氧气减压阀，暗含新鲜空气吸附器

24 生态学安全卫生柜

25 氯增白粉或不宜的杀芽孢剂