透气包装材料微生物屏障分等试验仪

实施准则：

ASTM F 1608

YY/T 0681.10《无菌室医疗保健器材木箱试验台策略 第 10 大部分：透气性包装设计村料的微生物工程深层分等经过多次实验发现》；

真正意义和用途：

本实验设计箱法加以在实验设计法律规定的必要条件退定金量核查抗压，防震性相关原装修材料的微动物第一道防线使用能力。本实验设计中更改的数据库使用于好评目标抗压，防震性相关原装修材料对比于并且一款 抗压，防震性相关原装修材料对产品包装箱盒信息内容物无菌操作检测操作程序做到性的对比意识。上述实验设计技术没有明确给定相关原装修材料在目标的无菌操作检测操作产品包装箱盒使用中的使用能力。目标产品包装箱盒使用中无菌操作检测操作程序的做到是指于遭受方面，还有但不局限于:

a)木箱在运输车和实用的时候中碰见的杆菌挑战(微生物检测制品次数和类种);

注，这已经会收到运输管理最简单的方法、逾期超市货架使用年限、地理所在位置所在位置和日常的储存必要条件的应响。

b)包装机的设计构思;

注:还有板材间的上胶有或找不到第二个层木箱和3.层木箱还有木箱内仪器的经营性质。

C)保暖的原材料在运送和货贺时间过后忍受的大气置换数率和空间:

注:配送、预防、自然环境气候或机械装备侵扰(如房间门闭合和采暖自然通风与空调器软件)都会吸引包装设计内只有暖气量和压力差變化进而引发暖气交易。

d)在不相同的气旋情况下防臭用料的微观经济架构会印象其离心分离和/或反射光产气荚膜梭菌技术的比较水平。

注意装修细节装修细节：

本试验检测宜由过训练的考生在微怪物学学学实验设计室中完成，故此应兼具完成正规微怪物学学学进行（如规范标准平板电脑苹果计算、压力值液体无菌器等）的机和销售品。

水平优点和缺点：

高耐腐蚀性抽样泵，负荷效果强，客流量稳定的；

微动物气溶胶引发器，做雾化实际性能好；

定子和转子用户超声波流量计，展现清新、调控利于；

透明体测试箱，更好地考察喷洒及粘附视觉效果；

滤膜及原材料稳固座，夹取方面；

喷雾器、采样系统、净化均可重新调控，使用方便简洁。

通风木箱的材料微生物菌种体防线检查系统性：

1）所在国内流量分度值：5L-30L/min；

2）国内流量有效控制分度值：1L-5L/min；

3）气溶胶室：丙烯酸酯板；

4）试验报告组：6组剖析耐压试验；

5）样品英文爬取器：6个；

6）样本精准流量：2.8L/min；

7）外貌技术参数：850*450*570

测试箱准备工作： 

基于检测仪器的运用整个过程中会引发病菌芽抱气溶胶耐压环境试验箱宜在怪物安全性柜里组装和的运用．

1机柜的上端放在基体上．

2 用公称直径为 6.5 mm 的高压软管将多路管与6个国内超声波流量计的上口接入，并将多路管与装用脱水器的重力作用源接入．

3 用公称直径为 6.5 mm 的排水管将个种品热度计的底部与各滤出裝置的接触网口接触

4 用塑高压胶管将喷剂器 与T型件接连。T型件由 一个直径为 13 mm 的PVC三通和三段公称直径为6 mm 、总长约 7. 5 cm PVC 管构造．

5.T型件的纵向端路使用內径为 6.5 mm 孔的橡塑塞与诱捕瓶连到诱捕瓶用子捕捉喷雾的角度器制造的未飘浮的液滴

6 T型件的第二端按照直径 13 mm 、宽约 3. 8 cm 的聚氨酯管与箱壳的前口无线连接

7 ，型件的第三端根据內径 13 mm、宽约 16 cm 的高压胶管与喷剂器的喷嘴端相连

8 ，气雾器的出口利用內径5 mm 的塑胶管与复位过的数据蒸汽流量计5Lmin~ 30 L/min 的上口接

9， 工作区域器的下口与净化气体源相连接

10 ，将直径 13 mm 的滤油器与外箱上的排雾口链接，再逐一与气体滤出器和真空泵源衔接

11，过谴控制系统备考

12，用消毒包裹村料对每次非无菌检测的可消毒脱水控制系统进行包襄

13， 按研制商归定对进行过滤清洁安全传动装置采取无菌．及时已无菌的进行过滤清洁安全传动装置免再无菌

准备工作相关材料(潜在客户备用)：

1 WEI缩芽抱杆菌（ATCC 9372 ）芽抱水悬

2 大酪血清代谢琼脂（SCDA).

3 无菌盐酸化学甲基纤维素滤膜，直径怎么算为 47 mm 或50 mm ，考量于滤过设施，粒径为 0. 45 µm

4 无菌滤出部件．

5 喷雾的角度器．

6 没有细菌镊子．

7 塑造培养箱， 30 ℃至 35 ℃．

8 圆片切制器，φ47 mm 或φ50 mm ，考量于滤水配置．

9 元菌乳胶手套．

10 无菌打针器， 3mL，带针头或氢化物发生器移液管．

11 没有细菌移液管， 0.1mL、 1mL、 10 mL 和25 mL。

12 匀浆器，带 300 mL 元菌匀浆瓶。

13 涡旋式混器．

14 高压气泵，有废气脱水装制．

15 校对过的计分器．

16 效准过的访问量计，一家领域在5 L/ min~ 30 L/min ，七个比率在 1. 0 L/min~ 5. 0 L/ min.

17 无菌塑造培养平板等．

18 无菌水， 100 mL 用于洗提 ，9.9 mL 代替稀释。

19 胶管和滤油器

20 转孔的天然橡胶塞

21 诱捕瓶

22 标定过的高压气表

23 解压缩氧气减压阀，有点冷空气活性炭过滤皿

24 海洋生物稳定柜

25 氯氯漂粉或适用于的杀芽孢剂