透气包装材料微生物屏障分等试验仪

执行命令原则：

ASTM F 1608

YY/T 0681.10《无菌操作社区医疗仪器产品包装疲劳试验方案 第 10 部位：通气产品包装食材微怪物天然屏障分等经过多次实验发现》；

实际意义和适用：

本冲击湿热实验设计箱法用到在冲击实验设计规范的实力死心踏地量校正高弹建筑食材的微生物学制品防线特点。本冲击实验设计中提取的数据库用到评论独特高弹建筑食材相面对于此外一高弹建筑食材对设计的内容物无菌检测室室的模式恢复性的相面对实力。这些冲击实验设计方案不是提出给定建筑食材在独特的无菌检测室室设计用途中的特点。独特设计用途中无菌检测室室的模式的恢复考量于非常多要素，主要包括但不限:

a)彩盒在车辆运输和便用具体步骤中碰见的病菌挑战自我(微微生物学总数量和的种类);

注，这可以会遭到输送最简单的方法、预期效果超市货架耐用度、自然位址和储存室水平的应响。

b)包装袋的方案;

注:收录原材料间的粘结有或不2.层内礼品盒和其次层内礼品盒并且 内礼品盒内手术器械的物理性质。

C)抗压，防震板材在配送和仓储货架寿命短期内饱经的冷空气置换传输速度和容积:

注:车辆运输、外理、的气候都或厂家要素(如入户门启用和采暖空气流通与冰箱模式)就会引致包装方式内随心所欲气氛量和压力值变换进而从而导致气氛互转。

d)在差异的空气具体条件下通气文件的宏观组成会不良影响其活性炭吸附和/或利用生物制品的相对比较水平。

提前准备事情：

本现场实验运营宜由经培训课程的人工在微怪物培养基工程学实验运营室中实施，这样应有实施日常微怪物培养基工程学运营（如规定小米平板电脑计数法、工作压力蒸汽式灭菌方法器等）的机器和制造品。

水平亮点：

高耐磨性取样泵，根据性能强，精准流量稳定的；

微海洋生物气溶胶突发器，做雾化成效好；

电机定转子总涡轮流量计，表明清淅、操纵简单；

黑色实验室检测箱，尽可能使关注喷剂及蔓延治疗效果；

滤膜及试品固定的座，夹取以便于；

喷雾器、采集、净化均可设定把控，运营省事。

透气性礼品盒材质的微生物体第一道防线测试方法模式：

1）伤害精准流量满量程：5L-30L/min；

2）用户流量管控示值：1L-5L/min；

3）气溶胶室：丙烯酸酯板；

4）经过多次实验发现组：6组差表可靠性试验；

5）样本爬取器：6个；

6）样品管理的流量：2.8L/min；

7）自己的外观规格尺寸：850*450*570

实验箱工作： 

随着机器设备采用的过程中中会制造真菌芽抱气溶胶做实验的时候箱宜在菌物安全可靠箱内安裝和采用的．

1胆机机箱的上侧放置在基体上．

2 用公称直径为 6.5 mm 的胶管将多路管与五个人压力变送器的上口对接，并将多路管与装用滤水器的正空源对接．

3 用內径为 6.5 mm 的胶管将名种品精准压力变送器的顶端与各过滤裝置裝置的连结端口设置连结

4 用硅橡高压胶管将保湿喷雾器 与T型件链接。T型件由 一个直径为 13 mm 的PVC三通和三段內径为6 mm 、总长度约 7. 5 cm PVC 管构造．

5.T型件的重直端路实现公称直径为 6.5 mm 孔的橡塑塞与诱捕瓶相连诱捕瓶用子捉捕喷雾的角度器造成的未悬屏的液滴

6 T型件的第二端利用公称直径 13 mm 、宽约 3. 8 cm 的天然橡高压胶管与壳体的前口连入

7 ，型件的第三端经由直径 13 mm、约长 16 cm 的橡塑管与喷雾的角度器的喷嘴端进行连接

8 ，喷雾器器的进口的能够 內径5 mm 的胶管与效准过的水水流量计5Lmin~ 30 L/min 的上口联接

9， 噴霧器的下口与油烟净化器空气的源连结

10 ，将內径 13 mm 的管道阀门与柜体上的排雾口相连，再逐个与空气当中过滤系统器和高压气源接入

11，过谴试验装置预备

12，用灭菌处理包裹的原材料对各个非没有细菌的可高压蒸汽灭菌过滤水控制系统开始包襄

13， 按制造技术商标准对吸附安装使用过滤水除菌处理．事前已过滤水除菌处理的吸附安装暂时无法再过滤水除菌处理

备好原材料(客人自购)：

1 WEI缩芽抱杆菌（ATCC 9372 ）芽抱水悬

2 大酪蛋白酶消化系统琼脂（SCDA).

3 无菌氯化铵钎维素滤膜，外径为 47 mm 或50 mm ，依赖于于净化部件，粒径为 0. 45 µm

4 无菌滤过仪器．

5 喷雾的角度器．

6 无菌室镊子．

7 培训箱， 30 ℃至 35 ℃．

8 圆片切制器，φ47 mm 或φ50 mm ，衡量于油烟净化器装制．

9 元菌橡胶手套．

10 无菌打瘦脸针器， 3mL，带针头或微量分析移液管．

11 没有细菌移液管， 0.1mL、 1mL、 10 mL 和25 mL。

12 匀浆器，带 300 mL 元菌匀浆瓶。

13 涡旋式混合式器．

14 抽水环真空泵，会有冷空气脱水部件．

15 调校过的倒计时钟器．

16 效正过的访问量计，一位范围内在5 L/ min~ 30 L/min ，五个超范围在 1. 0 L/min~ 5. 0 L/ min.

17 无菌培训小米平板电脑．

18 无菌水， 100 mL 用于洗提 ，9.9 mL 用来稀释。

19 软水管和聚氨酯保温管

20 钻眼打孔的硅橡胶塞

21 诱捕瓶

22 复位过的真空箱表

23 挤压氧气减压阀，携带冷空气滤出器

24 海洋生物平安柜

25 氯氯漂粉或适用的杀芽孢剂