透气包装材料微生物屏障分等试验仪

审理标准化：

ASTM F 1608

YY/T 0681.10《无茵医用手术器械进行包装检测方式 第 10 方面：防臭再生装修材料微生态学防御系统分等检测》；

目的意义和应运：

本耐压装置箱法借以在耐压装置归定的要求下决心量测定方式 防臭好的的原原产品的产气荚膜梭菌工程障壁特性。本耐压装置中读取的数值用作评分某个的的防臭好的的原原产品相较性于额外有一个防臭好的的原原产品对包装盒袋箱资源物没有细菌检测阶段坚持性的相较性效果。这种耐压装置方式 没有提出给定的原原产品在某个的的的没有细菌检测包装盒袋箱技术应用软件中的特性。某个的的包装盒袋箱技术应用软件中没有细菌检测阶段的坚持在于于或多或少问题，例如但不包括但不限于:

a)打包在车辆运输和操作过程中中会碰到的沙门氏菌挑战性(微生物培养基学总数量和用途);

注，这会会收到输送手段、预期想象仓储货架耐用度、生物学地址和存贮具体条件的后果。

b)包裝的设定;

注:还包括的原材料间的黏合有或不第二种层再生和3.层再生相应再生内仪器的性。

C)高弹文件在运输管理和展柜使用期限的时候经得的水汽更换传输率和体型:

注:运送、治理、北京气候或机抑制(如防盗门封和采暖排风与冰箱软件)还会所致产品包装内人权空气的中量和压力值影响所以引发空气的中交流。

d)在各不相同的环流必要条件下透气性好原材料的微构成会的影响其物理吸附和/或反射光的微生物技术的相应性能。

特别留意细节：

本经多次实验作业发现宜由经陪训的成员在分子怪物学技术学实验作业室中通过，这样应必备通过基本分子怪物学技术学作业（如标准化pad计算、压强水汽灭菌处理器等）的设备和供应信息品。

高技术特征：

高能采样系统泵，额定负载功能强，手机流量平衡；

微动物气溶胶有器，做雾化视觉体现效果；

旋转叶总超声波流量计，显视清晰明了、掌握利于；

透明体现场实验箱，能够留意喷雾的角度及吸附实际效果；

滤膜及土样固定不变座，夹取便宜；

喷、抽样、臭氧消毒均可简单有效控制，操控简单。

保暖礼品盒素材微产气荚膜梭菌天然屏障测评软件系统：

1）输出电压用户测量范围：5L-30L/min；

2）用户流量控制分度值：1L-5L/min；

3）气溶胶室：丙稀酸板；

4）试验装置组：6组相较比较耐压试验；

5）产品的样品收集器：6个；

6）原材料的流量：2.8L/min；

7）外表尺码：850*450*570

校正箱准备工作： 

主要是因为仪器设备食用的过程中会制造杆菌芽抱气溶胶现场实验箱宜在生物学很安全箱内装配和食用．

1箱壳的上方至于基体上．

2 用公称直径为 6.5 mm 的胶管将多路管与六大水电磁流量计的上口相进行连接，并将多路管与要装过虑器的真空系统源相进行连接．

3 用內径为 6.5 mm 的橡胶管将形形色色品访问量计的下方与各过滤系统控制系统的连入网口连入

4 用橡胶材料管将喷洒器 与T型件接入。T型件由 一个公称直径为 13 mm 的PVC三通和三段直径为6 mm 、厚度约 7. 5 cm PVC 管组建．

5.T型件的保持竖直端路可以通过公称直径为 6.5 mm 孔的产品塞与诱捕瓶相连接诱捕瓶用子获取保湿喷雾器有的未悬屏的液滴

6 T型件的第二端经由公称直径 13 mm 、宽约 3. 8 cm 的橡塑管与壳体的前口接

7 ，型件的第三端借助直径 13 mm、全长约 16 cm 的橡塑管与气雾器的喷头端进行连接

8 ，喷剂器的进口的经由內径5 mm 的胶管与效正过的精准压力变送器5Lmin~ 30 L/min 的上口对接

9， 气雾器的下口与过滤清洁水汽源连接方式

10 ，将公称直径 13 mm 的管道阀门与胆机机箱上的排雾口连结，再先后与新鲜空气过滤清洁器和真空体源连结

11，过谴安全装置预备

12，用杀菌包裹板材对每一家非灭菌处理的可灭菌处理过滤清洁设备进行包襄

13， 按制造出商規定对过虑清洁仪器实行消毒．先已消毒的过虑清洁仪器无须再消毒

筹备 材质(企业客户自购)：

1 WEI缩芽抱杆菌（ATCC 9372 ）芽抱水悬

2 大酪蛋白酶消化不良琼脂（SCDA).

3 无菌硝酸铵棉硅酸镁滤膜，半径为 47 mm 或50 mm ，决定于净化控制系统，外径为 0. 45 µm

4 无菌过滤器装制．

5 保湿喷雾器．

6 无菌检测镊子．

7 陪养箱， 30 ℃至 35 ℃．

8 圆片切制器，φ47 mm 或φ50 mm ，需要考虑于进行过滤器．

9 元菌袖套．

10 无菌注射液体器， 3mL，带针头或进样器移液管．

11 没有细菌移液管， 0.1mL、 1mL、 10 mL 和25 mL。

12 匀浆器，带 300 mL 元菌匀浆瓶。

13 涡旋压缩机混合法器．

14 真空体泵，具有水汽过滤清洁仪器．

15 进行校正过的计时器器．

16 调校过的人蒸汽流量计，两个范畴在5 L/ min~ 30 L/min ，八个比率在 1. 0 L/min~ 5. 0 L/ min.

17 无菌培养计划平面．

18 无菌水， 100 mL 用于洗提 ，9.9 mL 用在稀释。

19 连接管和压缩空气管道

20 扩孔的产品塞

21 诱捕瓶

22 校对过的真空室表

23 减少源，带异水汽滤水器

24 生物制品健康柜

25 氯洗白粉或合适的的杀芽孢剂