透气包装材料微生物屏障分等试验仪

执行程序标准规定：

ASTM F 1608

YY/T 0681.10《灭菌医药仪器设备包装机测试办法 第 10 一些：保暖包装箱材质微海洋生物天然屏障分等可靠性试验》；

必要性和技术应用：

本实验箱法主要用到在实验暂行规定的缘由没有下定量核查保暖建材的微怪物第一道防线使用特点。本实验中获取另一个的数据信息用到测评特殊保暖建材在于于于还有另一个保暖建材对彩盒网站内容物无茵形态保护性的在于于效果。此种实验工艺难以给予给定建材在特殊的无茵彩盒应该用中的使用特点。特殊彩盒应该用中无茵形态的保护在于于多方面缘由，包扩但不是指:

a)产品包装在运输管理和食用操作过程中遇着的细菌病毒试炼(微生物学体需求量和总类);

注，这可能会会由于运输配送最简单的方法、预计货贺使用寿命、数学位置和日常的储存的条件的应响。

b)包装装修设计的装修设计;

注:具有材料间的黏合有或是没有第十一二层包裝和第三个层包裝相应包裝内健身器械的基本特征。

C)通气原材料在运载和重型货架寿命短时饱经的新鲜空气对换效率和空间:

注:输送、防范、北京气候或机器电磁波辐射(如30w激光打标机封和采暖通风体系与冰箱体系)也会导致包装盒内优质气体量和经济压力变迁而使导致气体对调。

d)在不一样的气体流动要求下透气好的物料的微观世界架构会作用其吸附物和/或经过细菌工程的比较技能。

要注意装修细节：

本疲劳试验宜由经专业培训的技术人员在益生菌学学测试室中通过，为此应符合通过长规益生菌学学操作步骤（如标iPad计数法、经济压力蒸汽发生器无菌器等）的机器设备和生产商品。

科技特色：

电源管理指标取样泵，电机负载实力强，访问量稳定性；

益生菌制品气溶胶产生器，做雾化目的好；

定子水压力变送器，体现精准、调控便捷；

半透明检测箱，更加方便观察分析气雾及发展功效；

滤膜及试品固定住座，夹取以便于；

补水喷雾、取样、臭氧消毒均可专门把控，操作步骤便宜。

抗压，防震再生相关材料微怪物障壁测试图片程序：

1）效果水流量示值：5L-30L/min；

2）流量数据掌控分度值：1L-5L/min；

3）气溶胶室：丙烯酸酯板；

4）可靠性试验组：6组照表检测；

5）图纸采摘器：6个；

6）仿品手机流量：2.8L/min；

7）外表长宽高：850*450*570

测试箱预备： 

随着医疗仪器用步骤中会制造螨虫芽抱气溶胶耐压湿热宜在生物学卫生柜中装配和用．

1柜体的上端置放基体上．

2 用內径为 6.5 mm 的相接管将多路管与三个手机压力变送器的上口相接，并将多路管与都有过滤清洁器的真空环境源相接．

3 用直径为 6.5 mm 的胶管将各种各样品热度计的顶端与各过滤器提升装置的联接服务器端口联接

4 用生橡橡胶水管将喷雾的角度器 与T型件相连接。T型件由 一个公称直径为 13 mm 的PVC三通和三段內径为6 mm 、的长度约 7. 5 cm PVC 管組成．

5.T型件的保持竖直端路借助公称直径为 6.5 mm 孔的聚氨酯材料塞与诱捕瓶相连接诱捕瓶用子阻止喷雾式器存在的未漂浮的液滴

6 T型件的第二端完成公称直径 13 mm 、宽约 3. 8 cm 的聚氨酯管与柜体的前口相连

7 ，型件的第三端采用直径 13 mm、宽约 16 cm 的生橡橡胶软管与噴霧器的喷头端进行连接

8 ，喷器的进出口按照直径5 mm 的橡胶材料管与调校过的人压力变送器5Lmin~ 30 L/min 的上口连接方式

9， 喷雾的角度器的下口与活性炭过滤空气当中源接触

10 ，将公称直径 13 mm 的滤油器与腔体上的排雾口联系，再分别与水汽水过滤器器和真空系统源连结

11，过谴平衡装置安排

12，用杀菌包裹相关材料对每次非无菌室的可杀菌过滤系统装备进行包襄

13， 按生产加工商要求对筛选仪器做无菌．前提已无菌的筛选仪器暂时无法再无菌

需备的材料(企业备用)：

1 WEI缩芽抱杆菌（ATCC 9372 ）芽抱水悬

2 大酪血清助消化琼脂（SCDA).

3 无菌硝酸银棉甲基纤维素滤膜，外径为 47 mm 或50 mm ，决定于滤水试验装置，孔直径为 0. 45 µm

4 无菌过滤系统装备．

5 喷雾的角度器．

6 灭菌镊子．

7 锻炼箱， 30 ℃至 35 ℃．

8 圆片切制器，φ47 mm 或φ50 mm ，在于于过滤提升装置提升装置．

9 元菌袖套．

10 无菌注射器器， 3mL，带针头或少量移液管．

11 没有细菌移液管， 0.1mL、 1mL、 10 mL 和25 mL。

12 匀浆器，带 300 mL 元菌匀浆瓶。

13 涡旋压缩机混合法器．

14 真空度泵，带异空气质量滤水安装．

15 效准过的倒计时钟器．

16 校对过的客压力变送器，1个标准在5 L/ min~ 30 L/min ，5个比率在 1. 0 L/min~ 5. 0 L/ min.

17 无菌培养出来平板电脑．

18 无菌水， 100 mL 用于洗提 ，9.9 mL 广泛用于稀释。

19 排水管和液压管路

20 转孔的塑料塞

21 诱捕瓶

22 效准过的正空表

23 收缩汽源，可能含有的空气吸附器

24 微生物人身安全柜

25 氯漂白剂粉或合适的杀芽孢剂