透气包装材料微生物屏障分等试验仪

程序执行规范标准：

ASTM F 1608

YY/T 0681.10《无菌检测治疗健身器械包装方式实验方式 第 10 部位：透气性礼品盒原材料微生态学第一道防线分等试验检测》；

寓意和技术应用：

本应力测试箱法主要用作在应力测试相关规定的情况下下决心量核查抗压，防震好的的原原物料的微菌物深层特性。本应力测试中修改的统计资料用作评分特殊抗压，防震好的的原原物料相于另一同一个抗压，防震好的的原原物料对打包盒项目物无菌操作操作检测情况下始终提高性的相力量。哪一应力测试的方法不可能列出给定的原原物料在特殊的无菌操作操作检测打包盒APP中的特性。特殊打包盒APP中无菌操作操作检测情况下的始终提高在于于或多或少元素，也包括但不包括但不限于:

a)包裝在运输物流和在使用方式中碰见的菌类对战(生物学体数和类);

注，这已经会面临搬家做法、预期结果重型货架人类寿命、职位职位和低温干燥前提的直接影响。

b)包装袋的设置;

注:各种用料间的粘结有或没了第五层标签印刷方式方式和再次层标签印刷方式方式各种标签印刷方式方式内医疗器械的特征。

C)通风文件在运输配送和货贺使用期限当天经得住的环境交流传输率和比热容:

注:货运、处理、的气候或机械化干扰信号(如防盗门退出和采暖排风机系统与变频空调机系统)会因起标签印刷内什么是自由的气量和心理压力的变化于是造成 的气对调。

d)在不一的气旋情况下防臭素材的分子运动组成会作用其离心分离和/或穿透微怪物的对应效果。

准备议题：

本耐压宜由途经培训学校的员工在菌群制品发酵制品学实验报告室中开始，所以说应满足开始传统菌群制品发酵制品学控制（如规格uv数值、水压过热蒸汽高压蒸汽灭菌器等）的装备和供给品。

系统优点：

高耐磨性监测泵，负荷实力强，流量的稳定的；

微微生物发酵气溶胶有器，做雾化的最合适；

叶片精准涡轮流量计，信息显示清析、控住有利；

乳白色疲劳环境试验箱，有利于观测喷洒及扩散作用效用；

滤膜及试品比较固定座，夹取不方便；

喷洒、采集、净化均可分次掌握，实操便利。

通气包装袋原料微生物菌种体第一道防线自测系统的：

1）读取流量的满量程：5L-30L/min；

2）数据流量操作分度值：1L-5L/min；

3）气溶胶室：丙稀酸板；

4）测试组：6组比对耐压；

5）打样定制数据采集器：6个；

6）产品的样品热度：2.8L/min；

7）外表尺寸：850*450*570

测试箱提前准备： 

基于测试仪器运用具体步骤中会出现大肠杆菌芽抱气溶胶试验装置箱宜在生物工程健康柜体安装程序和运用．

1柜体的上端移至基体上．

2 用公称直径为 6.5 mm 的排水管将多路管与几个热度计的上口链接，并将多路管与放有净化器的真空环境源链接．

3 用內径为 6.5 mm 的软水管将形形色色品客压力变送器的顶端与各进行过滤装备的接触端口设置接触

4 用再生高压胶管将保湿喷雾器 与T型件相连接。T型件由 一个直径为 13 mm 的PVC三通和三段直径为6 mm 、高度约 7. 5 cm PVC 管构成的．

5.T型件的立式端路确认內径为 6.5 mm 孔的胶塞与诱捕瓶接连诱捕瓶用子猎取抑尘喷洒器存在的未浮窗的液滴

6 T型件的第二端顺利通过公称直径 13 mm 、全长约 3. 8 cm 的塑塑料软管与柜体的前口相连

7 ，型件的第三端根据內径 13 mm、深为 16 cm 的聚氨酯材料管与喷洒器的喷头端进行连接

8 ，工作区域器的进囗的按照內径5 mm 的天然橡胶管与较准过的联通压力变送器5Lmin~ 30 L/min 的上口连接方式

9， 保湿喷雾器的下口与活性炭过滤空气质量源相连

10 ，将直径 13 mm 的液压管路与机柜上的排雾口接，再顺次与冷空气滤过器和正空源接触

11，过谴部件的准备

12，用高压蒸汽灭菌包裹资料对每家非没有细菌的可灭菌方法过滤系统系统做好包襄

13， 按生产加工商明文规定对筛选程序部件使用消毒处理．提前已消毒处理的筛选程序部件需不需要再消毒处理

筹备素材(加盟商自购)：

1 WEI缩芽抱杆菌（ATCC 9372 ）芽抱水悬

2 大酪血清消化吸收琼脂（SCDA).

3 无菌盐酸植物甲基纤维素滤膜，直徑为 47 mm 或50 mm ，依赖于于吸附试验装置，口径为 0. 45 µm

4 无菌过滤器提升装置．

5 喷雾式器．

6 没有细菌镊子．

7 培训箱， 30 ℃至 35 ℃．

8 圆片切制器，φ47 mm 或φ50 mm ，在于于过滤系统装备．

9 元菌胶手套．

10 无菌填充器， 3mL，带针头或微量分析移液管．

11 无茵移液管， 0.1mL、 1mL、 10 mL 和25 mL。

12 匀浆器，带 300 mL 元菌匀浆瓶。

13 涡旋式搭配器．

14 水环真空泵泵，含带大气吸附裝置．

15 复位过的倒计时钟器．

16 自校过的总压力变送器，两个范畴在5 L/ min~ 30 L/min ，六大的范围在 1. 0 L/min~ 5. 0 L/ min.

17 无菌激发板材．

18 无菌水， 100 mL 用于洗提 ，9.9 mL 适用于稀释。

19 软水管和导压管

20 扩孔的产品塞

21 诱捕瓶

22 效正过的进口真空表

23 减小汽源，中有氧气过滤程序器

24 生物学安全卫生柜

25 氯固色粉或特别适合的杀芽孢剂