透气包装材料微生物屏障分等试验仪
继续执行标准规定:
ASTM F 1608
YY/T 0681.10《无茵诊疗运动器械纸盒包装校正最简单的方法 第 10 位置:通气产品包装村料菌群工程防御系统分等试验台》;
意义上和应用:
本实验箱法用来在实验指定的环境定下量法测高弹物料的细菌学第一道防线稳定性。本实验中获取一些的统计数据用来如何评价指定高弹物料对的于另一些高弹物料对设计东西物灭菌的情况确保性的对的实力。一项实验工艺不是做出给定物料在指定的灭菌设计使用中的稳定性。指定设计使用中灭菌的情况的确保决定于于越多主观因素,还包括但不仅限:
a)再生在运输物流和应用工作中遇见的有害菌挑戰(菌群工程人数和品类);
注,这可能会会给予搬运方案、预测展柜生命周期、地理学地方和储存情况的不良影响。
b)包装袋的开发;
注:还有材料间的黏合有或如果没有第一层进行标签印刷方式和第一层进行标签印刷方式或进行标签印刷方式内医疗器械的概念。
C)通气用料在公路运输和重型货架壽命其间受过的氧气传递效率和占地:
注:运输物流、应急处置、的气候都或自动化机械骚扰(如入户门关和采暖通风模式与室内空调模式)都将出现进行包装内轻松自由的氧气量和压差变幻产生产生的氧气传递。
d)在不同的的热空气状况下通气物料的微观经济设计会决定其离心分离和/或互动交流微怪物的对于性能。
特别留意特别注意:
本疲劳试验宜由途经技术培训的工人在细菌学学實驗室中实行,但是应兼具实行常见细菌学学操作方法(如标准的平板等记数、重压压缩空气过滤除菌器等)的专用设备和批发商品。
方法特性:
高相对稳定性监测泵,负载电阻学习能力强,访问量相对稳定;
的微生物制品气溶胶再次检测器,做雾化视觉作用好;
电机定转子手机蒸汽流量计,呈现精准、调节简单;
无色试验台箱,于关注抑尘喷洒及传播实际效果;
滤膜及样品管理放置座,夹取非常方便;
喷洒、抽样、臭氧消毒均可一个人抑制,的操作不便。
透气性好外包装原料微生态学障壁自测设备:
1)打印输出流量数据分度值:5L-30L/min;
2)访问量控制分度值:1L-5L/min;
3)气溶胶室:丙稀酸板;
4)现场实验组:6组對照测试;
5)样件录入器:6个;
6)样板留量:2.8L/min;
7)外观形状宽度:850*450*570
耐压试验仪准备好:
因为设备采用的过程 中会会产生革兰氏阴性菌芽抱气溶胶实验箱宜在动物健康安全箱内装和采用.
1胆机机箱的顶部居于基体上.
2 用直径为 6.5 mm 的橡胶管将多路管与三个总水流量计的上口接,并将多路管与装用过滤系统器的涡流源接.
3 用直径为 6.5 mm 的软水管将应有尽有品2g压力变送器的下方与各过滤程序裝置的连到服务器端口连到
4 用橡胶材料管将喷器 与T型件联系。T型件由 一个直径为 13 mm 的PVC三通和三段直径为6 mm 、长宽约 7. 5 cm PVC 管組成.
5.T型件的垂直线端路能够 公称直径为 6.5 mm 孔的橡塑塞与诱捕瓶联系诱捕瓶用子捕捉到打药器行成的未浮悬的液滴
6 T型件的第二端凭借直径 13 mm 、深为 3. 8 cm 的再生橡胶软管与箱壳的前口对接
7 ,型件的第三端顺利通过公称直径 13 mm、宽约 16 cm 的塑料管与喷雾的角度器的喷管端相连
8 ,补水喷雾器的进口报关采用內径5 mm 的橡胶材料管与进行校正过的水超声波流量计5Lmin~ 30 L/min 的上口链接
9, 保湿喷雾器的下口与过滤装置冷空气源相连接
10 ,将直径 13 mm 的聚氨酯保温管与壳体上的排雾口接入,再逐一与新鲜空气过滤装置器和真空环境源连入
11,过谴装制准备工作
12,用消毒包裹板材对每台非无菌室的可高压蒸汽灭菌过滤程序仪器展开包襄
13, 按产生商约定对过滤水清洁设备通过杀菌.事后已杀菌的过滤水清洁设备不须再杀菌
注意资料(客服备用):
1 WEI缩芽抱杆菌(ATCC 9372 )芽抱水悬
2 大酪淀粉酶化解琼脂(SCDA).
3 无菌硝酸钠植物硅酸镁滤膜,长度为 47 mm 或50 mm ,在于于脱水系统,孔直径为 0. 45 µm
4 无菌油烟净化器配置.
5 喷洒器.
6 没有细菌镊子.
7 养育箱, 30 ℃至 35 ℃.
8 圆片切制器,φ47 mm 或φ50 mm ,决定于于净化安全装置.
9 元菌皮手套.
10 无菌填充器, 3mL,带针头或氢化物发生器移液管.
11 灭菌移液管, 0.1mL、 1mL、 10 mL 和25 mL。
12 匀浆器,带 300 mL 元菌匀浆瓶。
13 涡旋压缩机混后器.
14 真空度泵,中带室内空气活性炭过滤配置.
15 效正过的倒计时钟器.
16 较准过的用户计,个面积在5 L/ min~ 30 L/min ,五个的范围在 1. 0 L/min~ 5. 0 L/ min.
17 无菌养育平板电脑.
18 无菌水, 100 mL 用于洗提 ,9.9 mL 适用稀释。
19 胶管和导压管
20 扩孔的聚氨酯材料塞
21 诱捕瓶
22 校正过的机械泵表
23 压缩成汽源,帶有冷空气过滤水器
24 动物稳定柜
25 氯增白粉或非常适宜的杀芽孢剂