塑柄微创手术刀搭配牢实性试验仪
可根据YY0454标准
1. 枝术质量指标:
力值校正领域:0~80N,辨认力:0.01N,误差:±1%;
测试方法日子:1S到59MIN任一修整
确定块跨径: 0~150MM任意尺寸调节
2. 区域
本标准化的规定了无茵塑柄技术刀的组成和标签、条件、检查具体方法、检查方式、标签、包装袋、运输管理、日常的储存、运行有效期限。
本准则适用人群于灭菌方法封装两次性动用的无茵塑柄近视操作刀(下列全称近视操作刀), 该品牌供五官科治疗或解刨时打磨软阻止用。
3. 要求性饮用文书
以下文书中的合同条款内部经由本准则的使用而为本准则的合同条款内部。是不注期限时间的使用文书,其接下来各个的修复单(不其中包括勘误的内部)或修定版均不支持于本准则,不过,鼓劲利用本准则达到商议的社会各界科学研究是否是导致用等文书的最薪信息板本。是不不注期限时间的使用文书,其最薪信息板本支持于本准则。
GB/ T 1220 2007不锈钢304棒
GB/ T 1298--1986炭素制品APP钢方法前提
GB/ T 12992000铝合金手段钢
GB/ T 2828.2003筛选抽检捡验软件程序第1一些: 按收产品限(AQL)文献检索的逐批检检抽样调查工作规划(ISO 2859—1: 1999, IDT)
GB/ T 1 6886. 7
2001医辽运动器械微物理学评议第7部件: 树脂乙烷过滤除菌残存量(idt ISO 10993—7:1995)
YY/ T 01 71 2008整形外科健身器械包装机、 标签和便用操作说明
YY 0174--2005术美工刀
YY/ T 0466-2003医用器材用在医用器材标价签、 标示和提拱数据信息的特色(ISO 15223:2000,IDT)
4. 配置标准要求
维持操作刀两端的维持块(比较固定块和设定块)上平米应实现在同平米。
设定块沿(如图甲所示示)以上大方向应可设定,设定空间应需要满足不一样样式操作刀的长规范要求。
刷新应该平均速度、无冲击试验。
5. 可靠性试验的方法
消除(或摘除)介入手术刀的刃口保护的片(或刀套)。
懂得调整调结块的地方, 使其与相匹配标准的微创手术刀相匹配环境。
将术刀放入简图地位, 使微创手术切刀的平面磨磨与可以调节块的上平面磨磨触及。
在可塑料镗孔刀中西部无碰撞加剪力10N,保持着30s。
卸去电机负载,考察手术治疗刀头不容许滑落,且不容许有显然的摔松。