塑柄动手术刀装配工艺稳定性自测仪

随着YY0454标准规定

1. 枝术指标值：

力值校正範圍：0～80N，区分力：0.01N，高精度：±1%；             

试验精力:1S到59MIN随便调正      ;     

调整块跨距: 0~150MM多种校准

2. 依据

本规格中规定了无菌检测塑柄操作刀的型式和记号、必须、检测方案、考察方式、标记、彩盒、公路运输、储藏、便用期限内。

本基准使应用于灭菌处理包裝一天性使用的的无菌操作塑柄小治疗刀（以上代称小治疗刀）， 该物品供美容整形外科手术治疗或解剖学时打孔软策划 用。

3. 规定性引述信息

以下相关压缩文件下载目录中的法律条文按照本条件的引述文献而变成 本条件的法律条文。往往注起止日期英文的引述文献相关压缩文件下载目录，其那么那些的编辑单（不有勘误的主要内容）或制定版均不适于于本条件，虽然，表杨会按照本条件促成协商的多个分析是不是会令用许多相关压缩文件下载目录的多种板本。往往不注起止日期英文的引述文献相关压缩文件下载目录，其多种板本适于于本条件。

ＧＢ／ Ｔ １２２０ ２００７不锈钢材料棒

ＧＢ／ Ｔ １２９８－－１９８６炭素制品软件钢技術先决条件

ＧＢ／ Ｔ １２９９２０００和金产品钢

ＧＢ／ Ｔ ２８２８．２００３计数法抽样检验员检验员系统软件第１地方： 按吸收效率限（ＡＱＬ）搜素的逐批考验抽样检验筹划（ＩＳＯ ２８５９—１： １９９９， ＩＤＴ）

ＧＢ／ Ｔ １ ６８８６． ７

２００１诊疗运动器械海洋生态学如何评价第７区域： 固化剂乙烷无菌无残留量（ｉｄｔ ＩＳＯ １０９９３—７：１９９５）

ＹＹ／ Ｔ ０１ ７１ ２００８五官科设备包装机、 标志的意思和适用操作说明书

ＹＹ ０１７４－－２００５小手术切刀

ＹＹ／ Ｔ ０４６６-２００３医疔仪器于医疔仪器标签设计、 标注和出示资讯的英文符号（ＩＳＯ １５２２３：２０００，ＩＤＴ）

4. 传动装置规范

支承操作刀两端的支承块（固定的块和调节器块）上品面应保持稳定在一个品面。

调低块沿（右图示）左右侧导向应缓解器低，调低时间范围应无法不同的的规格介入手术刀的总长要。

启动应该平均速度、无撞击。

5. 检验形式

清除（或摘除）小手术刀的刃口守护片（或刀套）。

调正缓解块的区域， 使其与相对应的规格参数的整形手术刀密切相关能力。

将微创刀放置于所示地点， 使治疗刀片图片的空间图形与调控块的上空间图形玩。

在材料筒夹中南部无突破加动载荷１０Ｎ，始终维持３０ｓ。

卸去装载，查看开刀切刀允许破裂，且允许有强烈的摔松。