塑柄动手术刀安装坚固性测试英文仪

利用YY0454条件

1. 水平目标：

力值测试区间：0～80N，甄别力：0.01N，的精密度：±1%；             

测验时间段:1S到59MIN同一更改           

规定块单跨: 0~150MM同样调整

2. 空间

本标准规程了无菌室塑柄动手术刀的构成和标注、必须、试验台方式 、测试制度、标记、包装袋、货运、存贮、采用有效期限。

本规则适选用于于灭菌处理彩盒两次性选用的灭菌塑柄项目刀（有以下英文缩写项目刀）， 该好产品供内科动手术或生理时切割器软结构用。

3. 国家标准性摘引文件目录

哪项文档相关zip文件名中的条文进行本规则的收录而变成 本规则的条文。只要是注年份的收录文档相关zip文件名，其然后全部的改动单（不比如勘误的内部）或修改版均不选用作本规则，其实，激励按照本规则完成率协议格式的多个分析是不是也有利于用哪些文档相关zip文件名的近期全新板本。只要是不注年份的收录文档相关zip文件名，其近期全新板本选用作本规则。

ＧＢ／ Ｔ １２２０ ２００７不锈钢圆管棒

ＧＢ／ Ｔ １２９８－－１９８６碳素制品APP钢技能條件

ＧＢ／ Ｔ １２９９２０００合金属方式钢

ＧＢ／ Ｔ ２８２８．２００３计数器抽检检查步骤第１部件： 按收发质量管理限（ＡＱＬ）查阅的逐批检检抽样检验项目（ＩＳＯ ２８５９—１： １９９９， ＩＤＴ）

ＧＢ／ Ｔ １ ６８８６． ７

２００１医疗卫生仪器生物体学如何评价第７那部分： 环氧树脂乙烷消毒无残留量（ｉｄｔ ＩＳＯ １０９９３—７：１９９５）

ＹＹ／ Ｔ ０１ ７１ ２００８美容外科用具设计、 标签和用到描述书

ＹＹ ０１７４－－２００５做手术美工刀

ＹＹ／ Ｔ ０４６６-２００３治疗用具适用于治疗用具那些固化的标签、 标上和提拱相关信息的字母（ＩＳＯ １５２２３：２０００，ＩＤＴ）

4. 配置规定

支柱内窥镜手术刀两端的支柱块（进行固定块和调节器块）上水平面设计应保持稳定在相同一水平面设计。

调高块沿（就像文中示）左右两边趋势应调接高，调高超范围应拥有多种标准近视手术刀的间距需要。

添加的时候要匀速运动、无撞击。

5. 疲劳试验方式

彻底清除（或摘除）内窥镜手术刀的刃口保护性片（或刀套）。

整改调整块的位址， 使其与相匹配的规格参数的技术刀相适合。

将手术治疗刀放至示意具体位置， 使技术刮刀的平行面与调整块的上平行面碰到。

在塑胶片筒夹中东部无冲撞加承载能力１０Ｎ，持续３０ｓ。

卸去负荷，洞察分析手术治疗刮刀允许松脱脱落，且允许有分明的摔松。