往复筒法自动取样溶出系统
一,软件介绍英文:
自然回转式筒法浸提系统化,由回转式筒浸提安装和自然取样方法岗位站组成部分。需求USA药典、全国药典、荷兰药典涉及请求。安装用到两端配有网孔的透明色空芯圆桶,将待测仿品放在圆桶中并将两端网孔立即拧紧后放在配有浸提导电媒质的浸提杯里轻轻地两排回转式有氧运动。浸提导电媒质通过网孔流过回转式筒,在非处方药的浸提过程中中给予了液-固操作界面的截取视频力。使使用于缓控释剂型、定位功能解放剂型、肠溶迟释剂型等新型的药品剂型的总混度分析。
二,执行命令规范:适用FDA 21 CFR Part 11标准。
三,首要性能:
1.玻璃窗总混杯300ml,7位6排,非常符合药典规定要求;
2.连杆式回转式形式,以确保回转式里程加固一致;
3.好些的漏槽前提,面对低溶水度性药物有好些的溶水疗效;
4.准则来设计充分考虑多导电介质间全自動设置,更佳摸仿人pH工作环境转变 ;
5.所要要媒介少、不易改善pH、与生物学采用度数据资料具备特好的一些性等;
6.线下脱水的功能:两极脱水,柱形脱水及0.45um滤膜反复式净化,0.45um滤膜装设在间歇管道中,加以解決检样粘附性问题,研究工作不能够空闲气采用滤膜,保障设备有压力安稳。
7.pc软件软件
① 颜色10寸触摸屏把控好,发展的工作平台,组队交互技术,操作流程简单便捷;
② 可选配1000个银行帐户,1000条工作方式;
③ 无纸化意见书控制,可相连接在线缩印机,数据报告可本地服务储存方式,自动备份至U盘或公司精准云主机;
④ 统计数据审计局探测特点,四级监管员权限监管,包含FDA 21 CFR Part 11规范要求。
四,工艺特色:
1反复启闭电机的
可设计回转效率(4 DPM~60 DPM),往复式旅行路线(20 mm~100 mm),渗入時间、沥干時间等。
2定时换排无刷电机
选择做法人设的准确时间相隔,自动式将往返筒转入到下中间溶出度杯里。
3定时溶出度杯盖
浸提度杯盖要半自动启用和封,高效降低浸提度物质的减压蒸馏毁损。
4往复式筒晾放架
将食用完的循环往复筒部分洗很脏并安置在晾放墙上吹干,方便快捷下一次实验室选用。
5半自动定位功能送样针
要根据步骤设置好的浸提物质占地,采样针自動品牌定位至杯底与液面的中点。
6循环往复筒配置角架
往返式式筒元件选择共轴分离式式开发,可更快的将往返式式筒元件调整为其它往返式式吊架元件。
7组排通讯画质
触控屏,预装实操设备,完全符合数据表格完整的性必须。
8一体式式水浴槽
分离式做成型园角设计方案,无净化盲点,水浴不错被*排干。
9具备灵活性高的送样手段
作为协调性的制样运行方案。可能选装重新制样运行站,达成全重新制样和补液的功能模块。而纵然在是没有人员配备重新制样运行站的症状下,顾客仍可能实现总混仪虚拟主机上的制样孔实现人工机械制样。