往复筒法溶出仪
一,名词解释:
往复运动筒法溶出度仪(Reciprocating Cylinder Dissolution Apparatus)是一种种较为常用于治疗类药总混度自测的实验所主设备。它由有一个导杆式的圆锥形筒和的体温管理体系构造,还可以虚拟人体本身胃肠胃道条件下治疗类药的总混方式。在自测中,药丸或口服液被放入在筒内,并建立不过要适的氢氧化钠溶液,在其他的体温下实施绞拌,日志治疗类药总混量能够间的发生改变线性。
二,适用面积面积:
这家设备广泛的适用于制剂研发部、的品质控住等层面,可不可以评价进口药品的浸提传输速度和移除活动,因此具体指导医学用对策和生产方式工序提高。
三,好产品特征 :
1可制定往返带宽(4 DPM~60 DPM),往复式路程(2cm~10cm),渗入期限、沥干期限等;
2会根据措施设置好的时间时间时间,主动将往复式筒更换到下两排溶出度杯内;
3主动总混杯盖,总混杯盖能够主动重置和封闭,有用抑制总混材质的蒸发掉折损;
4 回转式运动筒晾放架,将在使用完的回转式运动筒主件的洗涤干净整洁并防止在晾放架子上在晾干,利于下一阶段实验操作采用;
5定时式追踪标记制样针,会按照方式方法调整的浸提物质体积太,制样针定时式追踪标记至杯底与液面的中点;
6人与机器相互用户界面,10寸触控屏,预装锐拓总混使用软件,完全符合数据源详细性规定;
7内置式式水浴槽,内置式真空成型圆边定制,无洁面全方位,水浴能被CHE底排干;
8能够配选自功送样运行站,实行全自功送样和补液的系统。而即是在不会配置;
9自己制样办公站的情況下,使用者仍会完成溶出度仪主机结构上的制样孔做一键制样;
10回转筒机件分为共轴分体式式定制,可更快将回转筒机件换个为一些回转支撑杆机件;
11制样针半会自动升降调节、半会自动精确定位制样长度;
四,制定细则:
反复筒法总混度仪USP 3 法和USP 7 法、 EP 共同性正规的需求。回转筒法总混仪有了稳定的的性,需要满足在我国药典、瑞典药典和欧洲地区药典对回转筒法总混公测的的需求。
五,枝术的优势:
1主动程度化开机运行:
就可以全自然集运样机到其他排有机溶剂,具备有单独的的密封圈盖可全自然关合,在无人问津值班人员的环境下可长精力自动运行。
2使用灵活性高代码
可自卫权设定软件程序流程,可对侵及时、旅程间距、绞拌运行速度、循环往复时、排液时、采样工作频率、在浸提杯排间的可移动等参与之间管控。可参与单排小货车或双排座实验设计。打开性的软件程序流程更不有益货品的创新。
3单双排合格品位
更具单排检样位,可与此同时去14杯检样测验,要有利于原研检品与检品的的对比测验。
4制样点敏锐
应具什降区域,可全高准确定位采样针角度。
5机械性能完成指标:
水浴湿度:温度~45℃
的温度甄别率:0.1℃
控温确定误差:≤±0.2℃
回转往返:CHP7/USP3:10±0.1cm
USP7:2cm
往复式频繁 :1~50次/分钟左右 精度:±5%
仿品位:300ml产品规格浸提杯7杯8排(单双排)或14杯4排(双排座座),单、双排座座调节器
场景湿度:5~40℃
对比环境湿度:≤80%
办公躁声:≤60dB
程序运行日期:可手动调节
浸入期限:调节
沥水精力:调节器
受热器:1500W
外接电源工作功率:220V,50Hz,10A