全自动透皮扩散系统
手动化透皮对外蔓延转移程序由对外蔓延转移设备台式主机和试品整理器定义。透皮对外蔓延转移设备台式主机其中包含两队6+1个外扩散池,6个分散池应用在分散实验室(并且来12个合格品的渗透法测评),第7个粘附池广泛适用于监督受到液溫度。具备《瑞典药典》耍求,就是种正规、重叠性好的半固态药制剂挥发挥发测得的策略。通常广泛适用于软膏、硬膏、涂剂、膜剂、气雾剂等药制剂的药品透皮挥发挥发检验,顺利通过经皮膚好消除的模式化分析药品透光性皮膚好的有效率。
通常的特点:
1.室温管控
A向外扩散整体采用了水浴进行煮沸的方法,进行煮沸速率高,收到室和供体在常温度正确把控好(≤0.2℃);
B防减压蒸馏帽+保护措施罩双保溫设计构思,避开药品中液体析出,处理池体和抗癫痫药物的温度受外面的环境反应;
C实时公交污染监测器并记下干微波加热块和学习池物质环境摄氏度(独立的的环境摄氏度污染监测器池),并制成环境摄氏度斜率;
D同温补液规划,防止补液温暖振幅对解放或透皮构成的影向;
E温:温反复器恒温恒湿水浴;
2.透皮传播池会选择
A 不锈钢布料材质:斜面散出池,磨砂玻璃不锈钢布料材质,热传导好,固定的1.77cm2(φ=15mm)放出占地面积;
B化学发光法给药:不相同强度的化学发光法环,灵活性高把握不相同的给中和剂量;
C 散出池量计算可变性:听取有所差异量计算的混和子,可灵便改动散出池量计算;
3.系统自动进气泡
A自动化排气阀设计,确定一整块测试过程中 中新皮肤或滤膜下漆层全与推送液接受;
B分散池顶部压缩空气管道采用是排除强力气泡;
C全自动送样方案,从扩散转移池边侧加上和汲取物质,可确保全通量送样和有些送样;
D的同时来进行12个试品的渗透性和測試,上两对6+6(总部自研),可设计各种平均温度和混合轉速。
4.流路方案
AYOU秀的流路结构设计,抽样前自主润洗输送管,抽样后自主排尽输送管,以防仿品双向危害;
B.12个池体为立的导电介质清算通道,可另外做12组解放媒介融合;
C科学实验终止后,对分散池和内部管道系统性对其进行自然洗掉和排净;
D自选配在线视频溶媒脱气机,对降低媒介开展脱气。
5.三级油烟净化器、JING确取样方法
A高要求出口皮下注射泵,可控制飞速JING确制样,制样数据误差≤±1%;
B 采样器半自动兼容大试管(15ml)和液质小瓶送样,36个制样点;
C制样系统可展开线下多次脱水,可搭配重新换膜器。
6.工具系统性
A触感屏15寸一梯机调控微新电脑(工控设备机),CSI传播本职服务中心,组排交互设计,使用操作简单;
B可安装1000个个人帐户,1000条实验室办法;
C无纸化报告书管理系统,可连到微信网络复印机机,数据显示可本地服务内存,备份还原至U盘或商家服务于器;
D统计数据财务会计跟踪特点,3级授权操作操作,契合FDA 21 CFR Part 11想要。
7.采样系统化
1,实验性分液恒流泵,高调整精度调整;