全自动透皮扩散系统
全自己透皮发展作用体系由发展作用监控主机设备和备样抽取器构造。透皮发展作用监控主机设备分为两两6+1个传播池,6个外对外扩散池用作外对外扩散进行实验(同一时间去12个备样的渗透性测验),第7个向外扩散池适用把控释放液温湿度。满足了《USA药典》条件,是种不靠谱、重覆性好的半固态垃圾膏剂降低判断的技术。通常适用软膏、硬膏、涂剂、膜剂、气雾剂等药品的性中药透皮降低疲劳试验,能够经造成 好释放的实体模型调查性中药通过造成 好的能力。
核心亮点:
1.温度因素设定
A分散系统的采取水浴升温方式英文,升温热提高效率,收发室和供体在常温度正确管控(≤0.2℃);
B防蒸发器帽+保养罩双保温隔热来设计,尽量避免食用的药物中石油醚析出,预防池体和食用的药物的环境温度受外物的环境损害;
C实时时间探测并计录干加熱块和做池物质的高温(独有的的高温探测池),并生产的高温等值线;
D同温补液定制,避免出现补液水温下跌对发出或透皮引起的影向;
E温:温间歇器恒温恒湿水浴;
2.透皮粘附池采用
A 板材:维持粘附池,窗玻璃板材,制热好,不变1.77cm2(φ=15mm)放空间;
B参考值给药:不同的的薄厚的参考值环,便捷调控不同的的的给中和剂量;
C 散出池体型大小可变性:合作不相同体型大小的掺和子,可灵巧修改散出池体型大小;
3.主动res排气泡
A定时泄压阀设汁,为了保证整体的研究的过程中皮肤特效或滤膜下表面能全与受到液打交道;
B散出池上部液压管路代替来排除泡沫;
C自主制样设计构思,从吸附池下方“添加和赋予有机溶剂,可构建全通量制样和那部分制样;
D同時去12个样本的加入測試,横竖2组6+6(品牌自研),可設置不一样热度和混和转数。
4.流路方案
AYOU秀的流路设定,制样前自然润洗管道,制样后自然排完管道,以免 样件相互废弃物;
B.12个池体为立的媒质过道,可的同时做出12组放出媒质多方位考察;
C研究开始和结束后,对扩散作用池和滤油器系统性来进行智能擦拭和排完;
D可选装配在线上溶媒脱气机,对增加媒质通过脱气。
5.下级过滤系统、JING确取样方法
A高精密度较进口量针剂泵,可控制短时间JING确制样,制样随机误差≤±1%;
B 采样器主动兼容大试管(15ml)和液质小瓶抽样,36个送样点;
C取样方法系统软件可通过免费在线分批滤出,可系统配置会自动换膜器。
6.PC软件整体
A触碰屏15寸内置式机操控微电脑主机(工控设备机),CSI扩散转移基本操作站,组队数据交互,基本操作用简;
B可配制1000个银行卡,1000条科学试验形式;
C无纸化申请书经营,可相连无线网络彩印机,的数据可本机数据库,存储至U盘或企业公司提供服务器配置;
D数据源审计师跟踪特点,三級管控员权限管控,符合要求FDA 21 CFR Part 11必须。
7.采样控制系统
1,实验操作分液恒流泵,高表面粗糙度控住;