往复筒法自动取样溶出系统
一,车辆解绍:
自然反复筒法浸提整体,由反复筒浸提保护装置设备和自然取样方法工作中站分为。规范要求芬兰药典、中国现代药典、美国药典关于规范要求。保护装置设备适用两端装用金属不锈钢滤网的透明度弧形圆罐,将待测仿品置入圆罐中并将两端金属不锈钢滤网锁固后置摄像头入装用浸提物料的浸提杯内慢慢前后左右反复运转。浸提物料透光性金属不锈钢滤网交界反复筒,在医药的浸提全过程中供给了液-固页面的拷贝力。适于于缓控释溶液剂、手机定位保持溶液剂、肠溶迟释溶液剂等新兴口服药溶液剂的浸提度设计。
二,来执行规则:完全符合FDA 21 CFR Part 11标准要求。
三,重点特征 :
1.的玻璃总混杯300ml,7位6排,合乎药典规范要求;
2.连杆式回转构成,确认回转往返统一相同;
3.更加好的漏槽前提,针对于低熔化分解性度药品有更加好的熔化分解性结果;
4.条件的设计拥有多媒质间全自主调节,比较好去模仿人体健康pH学习环境转变;
5.必需要媒介少、方便于改善pH、与生物制品利用度资料兼具非常不错的涉及性等;
6.在线免费吸附能力:多级吸附,柱状体吸附及0.45um滤膜巡环式过虑,0.45um滤膜装设在循环平台蒸汽管道中,足够处理好图纸吸收性相关问题,试验时候不能够有时间气用滤膜,确认平台压为比较稳定。
7.电脑软件设计
① 彩虹色10寸触摸板操纵,扩撒事情站,组队互动,操控方便;
② 可增加1000个账户的,1000条實驗方式 ;
③ 无纸化情况汇报的管理,可无线连接线上打印文件机,数据分析可地方存储空间,手机备份至U盘或商家提供主机;
④ 数据报告内审追查的功能,三级考试权限控制管控,契合FDA 21 CFR Part 11规定。
四,技巧优点和缺点:
1回转伸降发电机
可设制回转传输速度(4 DPM~60 DPM),导杆旅程(20 mm~100 mm),浸到时候、沥干时候等。
2自動换排主轴电机
选择方式方法快速设置的时间隔,一键将循环往复筒转变到下每排总混小杯。
3重新溶出度杯盖
浸提杯盖就能够自功封闭和封闭,有效的缩减浸提物质的化掉消耗。
4反复筒晾放架
将采用完的循环往复筒组件清洁工作卫生并保存在晾放墙上沥干水分,简单方便之后实验室采用。
5自動产品定位取样方法针
利用手段设制的总混媒介面积,制样针自動地位至杯底与液面的中点。
6循环往复筒的安装三角架
回转筒组件选择共轴分体式式定制,可短时间将回转筒组件变更为的回转电气支架组件。
7组队信息交互表面
触控屏,预装进行装置,符合要数剧完成性要。
8一体机式水浴槽
立体式成型。园角设计构思,无除污墙角,水浴应该被*排干。
9灵敏的送样方试
给出机灵的送样方案格式。能够选购重新的送样办公站,确保全重新的送样和补液的模块。而只不过在无标准配备重新的送样办公站的时候下,用户名仍能够完成溶出度仪设备上的送样孔完成清理送样。