往复筒法自动取样溶出系统
一,车辆讲述:
自主反复筒法总混设备,由反复筒总混试验装制和自主采样任务站组合成。充分考虑新加坡药典、国内 药典、英国药典一些符合要求。试验装制所采用两端放有筛片的通透空芯圆柱形,将待测试品放入圆柱形中并将两端筛片扭紧后放入放有总混媒质的总混杯内慢慢的上下两边反复行动。总混媒质通过筛片交界反复筒,在医疗耗材的总混工作中可以提供了液-固画质的切剪力。适用人群于缓控释用量、位置定位发挥用量、肠溶迟释用量等多功能用量用量的溶出度度设计。
二,下达条件:契合FDA 21 CFR Part 11让。
三,通常特征 :
1.波璃浸提杯300ml,7位6排,满足药典规定;
2.连杆式往复式运动结构设计,确定往复式运动旅程调整不会改变;
3.最佳的漏槽环境,而言低溶化度药品有最佳的溶化郊果;
4.标准单位设计需求多媒介间半自动的更改,最佳仿照机体pH环镜变化规律;
5.所要要导电介质少、有利于该变pH、与海洋生物利于度数据库具备最好的有关的性等;
6.在线上净化基本功能:有级净化,柱状图净化及0.45um滤膜重复式滤水,0.45um滤膜按装在无限循环管道阀门中,有效充分的防止样板溶解性难题,实验操作的过程 不不能空闲气可以通过滤膜,确认系统化有压力可靠。
7.app软件体统
① 多色10寸返回键有效控制,扩散作用事业站,组排交互式,控制简单;
② 可运行环境1000个账号,1000条检测措施;
③ 无纸化申请书安全管理,可衔接网上打印出机,数据库可本地服务文件存储,保存至U盘或企业的业务器;
④ 大数据审计工作跟踪系统,3级工作管理权限工作管理,按照FDA 21 CFR Part 11符合要求。
四,技术设备特别:
1导杆启闭马达
可人设循环往复速率单位(4 DPM~60 DPM),反复旅行线路(20 mm~100 mm),溶解周期、沥干周期等。
2会自动换排直流电机
依照方案设计的事件接连,自動将回转筒迁移到下第一排溶出度杯内。
3手动浸提杯盖
浸提杯盖可以自主关掉和关上,很好的避免浸提物质的挥发财产损失。
4回转式筒晾放架
将用完的循环往复筒控制部件的清洗不脏并保存在晾放地上沥干,简便到下次进行实验取出。
5半自动精确定位送样针
要根据步骤设制的总混有机溶剂体型大小,取样方法针电脑自动导航定位至杯底与液面的中点。
6循环往复筒装配之架
回转式筒元器件所采用共轴分体式式制定,可便捷将回转式筒元器件根换为其它回转式安装支架元器件。
7组队可视化交互画质
触控屏,预装操作流程体系,包含统计数据完成性符合要求。
8一体化式水浴槽
合一制作园角的设计,无清理卫生死角,水浴可不可以被*排干。
9灵活机动的抽样办法
作为灵活多变的制样规划。不错选择装配一键制样本职服务中心,变现全一键制样和补液的功能表。而就是在都没有增配一键制样本职服务中心的条件下,使用者仍不错按照总混仪机箱上的制样孔展开人工制样。