往复筒法溶出仪
一,论述:
导杆筒法总混仪(Reciprocating Cylinder Dissolution Apparatus)有的是种通用于药品浸提度测试方法图片的实验所环保设备。它由其中一个循环往复式的圆柱形筒和体温掌控控制系统组成部分,会虚拟身休直肠腔学习环境下药品的浸提的过程 。在测试方法图片中,片药或胶襄被置于在筒内,并参加适当的的稀硫酸,在指定区域体温下实现混和,记录时间药品浸提量实时间的转变 线性。
二,妙用範圍:
这位设施普遍操作于药科研、的品质把握等教育领域,是可以评价制剂的浸提效率和挥发释放动作,必将命令临床试验动用机制和生产制造酿造工艺改变。
三,货品基本特征:
1可控制循环往复传输速率(4 DPM~60 DPM),往复式旅程(2cm~10cm),溶解周期、沥干周期等;
2依照技巧调整的精力隔断,自主将往复运动筒变更到下中间溶出度杯里;
3自主总混度杯盖,总混度杯盖才可以自主打开和停用,有用才能减少总混度物质的汽化丢失;
4 反复筒晾放架,将在使用完的反复筒机件洗很脏并放到在晾放架子上阴干,方面接下来實驗取出;
5自功标记采样针,结合手段人设的总混媒质质量分数,采样针自功标记至杯底与液面的中点;
6人机对战数据交互页面,10寸触控屏,预装锐拓浸提操作使用程序,适合数据资料完善性让;
7整体式水浴槽,整体成型模样圆弧设计方案,无清洁卫生墙边,水浴不错被CHE底排干;
8能能选用主动送样方法做服务中心,推动全主动送样方法和补液的基本功能。而既然在没能添置;
9自主抽样本职云平台的情况发生下,普通用户仍能够 借助浸提仪主机箱上的抽样孔进行人工操作抽样;
10回转式筒构件用于共轴分体式式制定,可怏速将回转式筒构件换洗为其它回转式金属支架构件;
11制样针全自行升缩、全自行手机定位制样宽度;
四,履行标准:
循环往复筒法总混度仪USP 3 法和USP 7 法、 EP 一样的性制约条件。导杆筒法总混仪获得平衡的耐腐蚀性,具备中华药典、美国的药典和荷兰药典对导杆筒法总混软件测试的条件。
五,方法的优点:
1自然执行程序化启动:
需要会一键装运试品到另一个排物料,含有自立的密封盖盖可会一键升降,在无人问津值班人员的环境下可长的时间段操作。
2正常运作协调性源程序
可人身自由布置执行程序流程图,可对侵润时长、形成时光、搅拌机流速、回转时长、排液时长、抽样工作频率、在浸提杯排间的中国移动等做直接的调整。可做单双排座或双排座现场实验。开发性的执行程序流程图更有益于于非处方药的技术创新。
3单排合格品位
具备有双排座样件位,可并且采取14杯打样定制检则,便于原研检品与检品的对比图自测。
4送样点智能化
应有生降范围内,可全极高标记取样方法针部位。
5能力指標:
水浴体温:在常温~45℃
室内温度判断率:0.1℃
控温随机误差:≤±0.2℃
循环往复旅行路线:CHP7/USP3:10±0.1cm
USP7:2cm
往复运动频繁:1~50次/分鐘 差值:±5%
打样定制位:300ml产品规格总混杯7杯8排(单双排)或14杯4排(单双排座),单、单双排座调节
的环境高温:5~40℃
相对应干湿度:≤80%
事业躁声:≤60dB
进行时段:能自由调节
水的压强精力:可手动调节
沥水时刻:可以调整
加熱器:1500W
外接电源工作效率:220V,50Hz,10A