往复筒法溶出仪
一,试述:
回转筒法总混仪(Reciprocating Cylinder Dissolution Apparatus)不是种可用于肿瘤口服药物剂量总混度度检验的实验室机。它由某个反复式的柱体筒和温有效控制平台组合,可不可以模拟仿真身休肠胃道情况下肿瘤口服药物剂量的总混度具体步骤。在检验中,药丸或口服液被平放在筒内,并添加合适的的硫酸铜溶液,在指定温下对其进行混合,记录时间肿瘤口服药物剂量总混度量时刻间的变曲线图。
二,应用领域比率:
这是主设备多方面采用于医疗药品研发培训、性能调控等范围,应该监测医疗药品的总混强度和缓解压力动作,以致培训临床医学食用方案和种植技艺改进方案。
三,新产品基本特征:
1可设计往复式数率(4 DPM~60 DPM),回转式旅程(2cm~10cm),渗入时候、沥干时候等;
2会按照形式设置的日子区间,半自动将反复筒转入到下一些溶出度杯杯;
3重新浸提杯盖,浸提杯盖才可以重新启闭和关停,有效的极大减少浸提媒质的多效蒸发消耗;
4 循环往复式筒晾放架,将运用完的循环往复式筒控制部件清洁干净整洁并置放在晾放马路上放干,快捷之前科学试验倒取;
5手动式精确导航定位制样针,随着的办法调整的溶出度物料密度,制样针手动式精确导航定位至杯底与液面的中点;
6电脑相互接口,10寸触控屏,预装锐拓溶出度实际unix系统化,合乎数剧完整版性请求;
7分离式式水浴槽,分离式而成倒圆角设计制作,无洁净卫生死角,水浴能能被CHE底排干;
8能否配置全自功采样运作站,达到全全自功采样和补液的的功能。而及时在沒有增配;
9自己抽样工做站的的情况下,普通用户仍能否完成浸提仪冷水机上的抽样孔完成人工操作抽样;
10导杆式筒元器件主要采用共轴分离式式开发,可短时间将导杆式筒元器件换个为许多导杆式金属支架元器件;
11制样针自然升缩、自然准确定位制样层面;
四,继续执行标准规范:
导杆筒法总混度仪USP 3 法和USP 7 法、 EP 不一性规范起来符合规定要求。回转式筒法总混仪持有安全稳定的能力,做到中国大药典、美式药典和德国药典对回转式筒法总混测试英文的符合规定要求。
五,方法的优点:
1会自动环节化进行:
能否自然集运样件到同一排材质,极具自己的抽真空盖可自然开闭,在无人问津值班制度的的情况下可长精力作业。
2作业具备灵活性高程序设计
可任意设定系统软件,可对侵及的的期限、里程高度、均匀搅拌运行速度、循环往复的的期限、排液的的期限、取样方法概率、在溶出度杯排间的运动等开展直接性管控。可开展单排小货车或双排座试验台。开发性的系统软件更影响于医疗耗材的科研。
3单排备样位
更具单排样品英文位,可还实行14杯试样论文检测,便于原研检品与检品的比检测。
4抽样点便捷
必备举升时间,可全髙度准确定位送样针的位置。
5功能技术指标:
水浴体温:温度~45℃
温度因素识别率:0.1℃
控温偏差:≤±0.2℃
反复过程:CHP7/USP3:10±0.1cm
USP7:2cm
回转式规律:1~50次/分钟的英文 误差值:±5%
印刷品位:300ml型号溶出度杯7杯8排(单双排)或14杯4排(单排),单、单排可调节为
条件温差:5~40℃
相比较绝对湿度:≤80%
业务嗡嗡声:≤60dB
使用时间段:能调
浸入时光:可以调节
沥水时期:可调式
升温器:1500W
开关电源效率:220V,50Hz,10A