往复筒法溶出仪
一,浅谈:
往返筒法溶出度仪(Reciprocating Cylinder Dissolution Apparatus)就是种较为常用于口服药总混度度测评的科学试验主设备。它由一两个往复式式的圆锥形筒和生态热度的控制软件系统构造,能否养成人体细胞肠胃道生态下口服药的总混度环节。在测评中,药丸或口服胶囊被放入在筒内,并进入通常的溶剂,在某生态热度下开始均匀搅拌,日志口服药总混度量即时间的不同曲线拟合。
二,应用领域空间:
在这个设施设备广泛用用于抗癫痫药物研发培训、质把控等业务领域,会考核非处方药的溶出度传输率和施放道德行为,从而指点临床医学在使用营销策略和出产制作工艺改造。
三,商品优点:
1可设置好回转式效率(4 DPM~60 DPM),反复里程(2cm~10cm),渗透到时长、沥干时长等;
2给出技术人设的精力等待时间,定时将回转式筒更换到下一行浸提杯杯;
3会手动浸提杯盖,浸提杯盖可能会手动关机和关机,有郊减小浸提导电介质的化掉亏损资金;
4 往返筒晾放架,将的使用完的往返筒配件刷洗很脏并搭建在晾放地上晾晒,简单下一次检测选用;
5一键产品定位系统采样针,结合步骤制定的总混媒介量,采样针一键产品定位系统至杯底与液面的中点;
6电脑等交互操作界面,10寸触控屏,预装锐拓溶出度基本操作软件系统,符合国家数据文件完全性必须;
7整体式水浴槽,整体而成倒圆角的设计,无净化墙角,水浴可不可以被CHE底排干;
8可以选装自然化制样事情站,做到全自然化制样和补液的作用。而就是在没了选用;
9重新采样事情站的症状下,粉丝仍都可以在浸提仪主机电源上的采样孔来手工采样;
10往返筒器件应用共轴分离式式设定,可怏速将往返筒器件换新为其他往返金属支架器件;
11送样针系统自動举升、系统自動定位手机送样极度;
四,履行的标准:
循环往复筒法总混度仪USP 3 法和USP 7 法、 EP 共同性正确条件。往返筒法溶出度度仪有着维持的能,满足了中药典、USA药典和非洲药典对往返筒法溶出度度考试的条件。
五,技术应用的优势:
1自主编译程序化执行:
可能电脑自然转运公司原辅料到另外一个排有机溶剂,还具有单独的胶封盖可电脑自然开关,在没有人职守的症状下可长时段作业。
2正常运行灵巧源程序
可随心所欲软件设置步骤流程,可对侵润性期限、行程安排高度、搅拌机快慢、往复运动期限、排液期限、采样頻率、在溶出度杯排间的联通等做好可以把控。可做好单排小货车或单排疲劳试验。休馆性的步骤流程更影响于医药的产品开发。
3单双排合格品位
包括双排座原辅料位,可也对其进行14杯供试品加测,助进原研检品与检品的对照软件测试。
4送样点灵巧
配备升降架范围内,可全高宽比分析取样方法针区域。
5性能参数值指标值:
水浴环境温度:温度~45℃
室温判别率:0.1℃
控温误差率:≤±0.2℃
反复形成:CHP7/USP3:10±0.1cm
USP7:2cm
回转几率:1~50次/20分钟 出现偏差的原因:±5%
产品的样品位:300ml的规格溶出度杯7杯8排(单双排)或14杯4排(单单排),单、单单排可手动调节
坏境温湿度:5~40℃
相对的室内湿度:≤80%
业务轰鸣声:≤60dB
操作时段:可控
浸入的时间:可调节
沥水的时间:调节器
调温器:1500W
电源模块功效:220V,50Hz,10A