往复筒法溶出仪
一,简诉:
反复筒法浸提仪(Reciprocating Cylinder Dissolution Apparatus)是一种种常常用于肿瘤制剂总混度度測試的實驗产品。它由一种回转式式的圆柱体筒和温差控制程序结构,需要模仿qy千亿官网身体消化道道自然环境下肿瘤制剂的总混度整个过程。在測試中,药上或冲剂被置于在筒内,并引入不过要适的悬浊液,在其他温差下完成搅拌机,日志肿瘤制剂总混度量会随时间的的变化弧度。
二,主要用途范围之内:
这点设施宽泛用于治疗药物创新、产品质量管控等的领域,是可以风险评估货品的浸提浓度和挥发释放活动,从而检查指导临床实践安全使用方式和产出的工艺改进什么。
三,產品性能:
1可调整回转速率单位(4 DPM~60 DPM),导杆日程(2cm~10cm),浸到时候、沥干时候等;
2按照具体方法重设的准确时间区间,主动将循环往复筒变更到下一些溶出度杯里;
3自然总混杯盖,总混杯盖是可以自然打开和关掉,可以有效增多总混材质的挥发损害;
4 导杆筒晾放架,将操作完的导杆筒部分的洗涤无残留并放在在晾放地上晒干,非常方便到下次实验室移取;
5自行手机产品定位抽样最简单的方法针,依照最简单的方法更改的总混媒质质量,抽样最简单的方法针自行手机产品定位至杯底与液面的中点;
6组排交互技术界面显示,10寸触控屏,预装锐拓溶出度运行体统,达到数据统计一致性性要;
7分立式式水浴槽,分立式挤压成型圆弧设定,无擦洗墙边,水浴也可以被CHE底排干;
8还可以选择全半自动抽样工作的站,完成全全半自动抽样和补液的性能。而既然在不会标准配置;
9全自动制样方法工做站的现状下,大家仍能能借助总混仪主机设备上的制样方法孔采取手动式制样方法;
10循环回转运动筒构件用于共轴分离式式设计的,可飞速将循环回转运动筒构件换洗为相关循环回转运动固定架构件;
11抽样方法针自功式启闭、自功式固定抽样方法间距;
四,下达原则:
回转式筒法浸提度仪USP 3 法和USP 7 法、 EP 不符性规范了让。回转式运动筒法总混仪有稳定的的的性能,满足需要在我国药典、韩国药典和欧洲其他国家药典对回转式运动筒法总混测试仪的让。
五,新技术特点:
1自功小程序化操作:
会自功运输样品管理到另外排导电介质,有自己的封密盖可自功开闭,在无人机职守的的情况下可长时期作业。
2正常运行灵活多变c语言编程
可自由权设计程度流程图,可对侵润性时长间隔、路程长宽、拌和运行速度、循环往复时长间隔、排液时长间隔、采样规律、在总混杯排间的手机移动等来进行之间调整。可来进行单排小货车或单双排实验设计。开放政策性的程度流程图更极为有利的于otc药品的开发。
3双排座样品英文位
拥有双排座印刷品位,可同样对其进行14杯样品管理测量,便于原研检品与检品的差距检查。
4送样点敏锐
享有升缩区域,可全髙度标记抽样针选址。
5耐腐蚀性依据:
水浴温差:室内温度~45℃
水温判别率:0.1℃
控温随机误差:≤±0.2℃
往复式路程:CHP7/USP3:10±0.1cm
USP7:2cm
循环往复速率:1~50次/1分钟 出现偏差的原因:±5%
样件位:300ml要求浸提杯7杯8排(双排)或14杯4排(单排),单、单排调节器
的环境体温:5~40℃
对于环境湿度:≤80%
岗位风噪:≤60dB
启用时间间隔:可调节
水的压强期限:可调节为
沥水的时间:可调节
加水器:1500W
电原功效:220V,50Hz,10A