滴注针针尖刺破力测量仪
皮下注射针针尖刺破力自测仪主要包括7寸彩虹色显现屏屏触控显现屏,英汉双文莱单显现。公称规格参数、内径、测试英文软件、耐压多少次、补压、上行速率、向下、耗时、测量。机载复印测试英文软件数据显现资料,实时的显现捅穿力和峰峰值力数据显现资料,可显现Z大刺入力及F0~F4四种谷值力。
技术设备参数指标:
管外:日常壁、溥壁、超溥壁这几种任选;
公称型号规格:0.2~1.6mm;
软件测试比率:0~5N,
自测效率:50-250mm/min;
模似皮肤好:聚安脂膜涂料,符合GB15811—2001标准;
打印方式:每次可打印测试数据及平均刺穿力和偏差值
各种压力调节器器领域:0-5N
合乎规则:GB15811-2016“每次性运行无菌操作肉里皮下注射针”,医疗器材缝合方法针腹穿抗压强度測試仪合乎YY0666-2008
模拟系统造成 村料:
原材料:聚氨酯泡沫膜;
厚薄:0.35mm±0.05mm;
坚硬程度:邵氏A85±10;
体现面积计算:(稳固后)等同于ø10mm。
针剂针的针尖应钢硬,其*值应合适表4的中规定。
表4 捅穿力
规格,mm | 刺穿力,N | 规格,mm | 刺穿力,N | |
0.3-0.6 | ≤0.70 | 0.7-0.9 | ≤0.85 | |
1.1-1.2 | ≤1.15 |
道理
用一刺破力试验检测控制系统施用注入液体针以规则的线速度,向下借助模拟系统肌肤时所需测出的*峰峰值力来风险评估注入液体针的刺破力。
捅穿力测试方法系统软件
将被检针和模以新皮肤在22℃±2℃下派置一次24h,并在想同水温下做好检验;
将适宜大小的虚拟仿真面部皮肤吧夹在工装夹具上,不可有一点明星的剪切或进行压缩力给予在虚拟仿真面部皮肤吧上。
将被检针装在机器上,其轴网斜面于模拟机皮肤特效的接触面,针尖所指正方形腹穿部分的主。
将移动式的速度人设为100mm/min.
停下来测试方法平衡装置。
在膜上穿刺术步骤中,而且测定*锋利度值或见证力/位移图。
非常符合性评说
将所得的的力/位移图示的*基线与条件规范值非常,当*基线乘以=规范值时,则直接判断为被检针的扎穿力符合国家条件。