肌注针针尖刺入力测试检测仪
滴注针针尖捅穿力测试方法仪选择7寸有颜色液晶凸显器屏触控凸显屏,汉国外英文下拉菜单凸显。公称外形尺寸、壁厚、测式、耐压试验多少次、供压、下进行、下进行、精力、检定。机载网页打印测式动态数剧,即时凸显刺破力和谷值力动态数剧,可凸显Z大捅穿力及F0~F4三种谷值力。
水平基本参数:
管外:正常情况壁、薄壁管、薄型壁管六种任选;
公称要求:0.2~1.6mm;
软件测试范围之内:0~5N,
测式时速:50-250mm/min;
模拟仿真面部皮肤:聚氨脂膜素材,符合GB15811—2001标准;
打印方式:每次可打印测试数据及平均刺穿力和偏差值
阻力传红外感应器器区间:0-5N
满足标准单位:GB15811-2016“有直接安全使用无菌检测皮下组织注射液体针”,医疗器械包扎针骨髓穿刺的强度测量仪满足YY0666-2008
模拟训练皮肤好村料:
原材料:丙烯酸膜;
壁厚:0.35mm±0.05mm;
强度:邵氏A85±10;
爆出范围:(防护后)乘以ø10mm。
填充针的针尖应锐利,其*值应合适表4的规范。
表4 扎穿力
规格,mm | 刺穿力,N | 规格,mm | 刺穿力,N | |
0.3-0.6 | ≤0.70 | 0.7-0.9 | ≤0.85 | |
1.1-1.2 | ≤1.15 |
操作过程
用一刺破力试验检测提升装置实用肌注针以的规定的快速,保持垂直依据养成皮肤吧时候得出的*基线力来评价肌注针的刺破力。
刺破力測試过程
将被检针和模拟系统皮肤好在22℃±2℃下发置应为24h,并在一样湿度下做出测试方法;
将应适当大小的虚拟皮夫夹在夹具设计上,不得不有所有的特别的弯曲或压缩成力释放在虚拟皮夫上。
将被检针装在产品上,其基准面垂直线于摸拟皮膚的外观,针尖方向圆型骨髓穿刺范围的中心站。
将移動速度慢设置为100mm/min.
起动各种测试保护装置。
在膜上穿刺术时候中,时测出*尖利值或计录力/位移图。
符合标准性品价
将得到的的力/位移图内的*峰峰峰值与标准的要求相关法律法规值较好,当*峰峰峰值大于相当于相关法律法规值时,则断定为被检针的扎穿力适合标准的要求。