药液转移落屑测试仪
一,论述:
1,大多医疗手术器械手术器械具有骨髓穿刺术手术手术术器。一些骨髓穿刺术手术手术术器目标用到骨髓穿刺术手术手术术瓶塞整体,这有机会生产落屑。落屑粉末骨髓穿刺术手术手术术器骨髓穿刺术手术手术术瓶塞整体时不期盼生产落屑,会赌塞骨髓骨髓穿刺术器的区域或进人药液。有以下描诉的试验装置预想当作朔料骨髓骨髓穿刺术器骨髓骨髓穿刺术瓶塞系统的的基准值方法步骤。
本试验装置不选用在预料腹穿注射器瓶塞的腹穿器。
2,用穿刺术术器对静脉输液溶器的瓶塞控制系统使用穿刺术术,获取产生了的落屑并记数。
二,原则:
YY 0804-2010标准化中涉及合同条款构思加工制造。
橡胶穿刺手术器应按绪论 A 开展试验装置。
金属质骨髓穿刺器应按附则B 做好试验装置。
ISO 7864
三,技术性运作:
感知器力值超范围:所必需的力不要超越0-500N(可供选择择更重力值区域链接售卖);
实际操作介面:汉日文锁定;
7寸多色威纶通接触屏;
10支带朔料穿刺术器的转入器;
抑制软件:PLC;
组合夹具一款;
高端定制扎穿针1套;
表面整洁大气气溶胶,外表颜色融洽合理的
四,步:
将10只还多个挂水瓶塞在10只或 几只要装半瓶脱水水的打点滴瓶上,并齐封盖器封瓶。用一套骨髓骨髓腹穿术手术器对一款 瓶塞的骨髓骨髓腹穿术手术消防通道使用一下骨髓骨髓腹穿术手术。一段时间骨髓骨髓腹穿术手术后按照骨髓骨髓腹穿术手术器向打点滴瓶中进入约1mL 水。
颤动暗含腹穿器的挂水瓶,以洗下会产生的落屑。点击挂水小盖和塞,使各储槽的内窗液经流一种滤膜(0.8μm)。向外倒内窗液时要颤动打点滴瓶,以禁止瓶壁遗留落屑。
按ISO 7864来进行检测:
——4次穿刺术(每台腹穿器)×25个穿刺手术器报告单为100次骨髓穿刺;或
——4次穿刺术(一个瓶塞)×25个瓶塞然而为100次骨髓穿刺。
五,评分:
在间距膜25 cm 处观察动物膜上的落屑。在6倍缩放下口碑落屑的功能。
定义每10次或 多少次骨髓穿刺再利用的落屑数。