药液转移落屑测试仪
一,浅析:
1,更多医疗机构器材包含腹穿术器。此类腹穿术器预期的应用在腹穿术瓶塞系统的化,这很有可能会生成落屑。落屑颗粒物腹穿术器腹穿术瓶塞系统的化时不也希望会生成落屑,会不通骨髓腹穿器的路通道或进行药液。一些详情的检验预计充当可塑料骨髓腹穿器骨髓腹穿瓶塞软件的基准价策略。
本试验检测不符合于预想腹穿针剂瓶塞的腹穿器。
2,用骨髓穿刺术器对静脉输液容器等的瓶塞系統开始骨髓穿刺术,持续呈现的落屑并运算。
二,规定:
YY 0804-2010原则中涉及条文设汁生产加工。
朔胶穿刺手术器应按附则 A 确定做实验的时候。
塑料骨髓穿刺器应按附表B 展开可靠性试验。
ISO 7864
三,科技性能:
调节器器力值的范围:所需要的的力不应该低于0-500N(可选装择最大力值依据连续市场);
基本操作接面:英中文调成;
7寸彩虹色威纶通触屏屏;
10支带塑料材质穿刺术器的转换器;
掌握模式:PLC;
治具一台;
私人定制扎穿针1套;
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四,步数:
将10只又或者多静脉输液瓶塞都放在10只又或者好几只配有半瓶过滤清洁水的挂水瓶上,使用封盖器封瓶。用一只骨髓腹穿器对的瓶塞的骨髓腹穿区域内开展次骨髓腹穿。每一次的骨髓腹穿后进行骨髓腹穿器向挂水瓶中侵入约1mL 水。
摆动中带穿刺手术器的打点滴瓶,以洗下引起的落屑。开启打点滴瓶盖子和塞,使各容器类的玻璃采光顶液经流一两个滤膜(0.8μm)。向外倒自装液时要晃悠挂水瓶,以尽量避免瓶壁留在牙齿上落屑。
按ISO 7864去疲劳试验:
——4次穿刺术(每隔腹穿器)×25个穿刺手术器最后为100次穿刺手术;或
——4次骨髓穿刺(每个瓶塞)×25个瓶塞导致为100次骨髓穿刺。
五,评估:
在距里膜25 cm 处观查膜上的落屑。在6倍调小下好评落屑的攻击力。
明确每10次还有数次骨髓穿刺回笼的落屑数。