一次性使用血液灌流器综合性测试仪
一,测式項目
含气密使用性能性,吸附剂使用性能,血室电容量,血灌流器粒子分子量核查
二,施行标淮
YY/T 0464—2019
三,技木指标
1,掌握设备:PLC;
2,操作的网页:7寸有颜色摸屏,英中文设置,签别率高;
3,压力差的范围:0-150KPA,可靠性强,精密度千分一个0.1%高计算精度传红外感应器器;
4,外接氧气减压阀:0-0.5MPA(雇主自配);
5,抽样杯:玻璃板器具350ML,耐低温高压能力高;
6,纳米纤维滤膜:外径50MM,孔经0.45 μm,数目1盒;
7,用户计:0-250 mL/min,的精密度±2.5%;
8,微粒计算器:有打料系统软件, 连续取样方法量为100mL 可另外对15μm~25μm 和多于25 μm 的粒子记数。
四,血浆灌流器颗粒含量检测法步凑
1,经由滤水系统设计,配制500毫升滤水后的生理性建议使用淡盐水配合,自备。
2,取一灭菌处理后的灌流器按好产品阐明书上相关规定的身理茶水量预冲,将灌流器与的玻璃烧瓶组成部分写份闭反复体系的并灌满反复体系的,烧瓶内加过虑后的身理茶水至250 mL, 经过推力提升装置使顺利氯化钠以200 mL/min 的用户流量配置2 h,第三将重复系统化中的水排至窗户玻璃烧瓶中,混匀后取100 mL 不断循环液, 测定法在当中的粒子数。
3,都按照A.3.1、A.3.2 的进行,不接灌流器兑换本底液,以三次计数器的的平均数值为100 mL 本底液中水分子水平。