血管支架耐久性测试仪
三,强制执行条件YY/T 0808-2010 动脉卡子离体脉动持久性原则试验工艺YY/T 0663.1 -2014 精力管注入物血官壁内手术器械 DI1那部分: 血官壁内假体YY/T 0663.2 -2016 气淋巴管广告植入物 淋巴管内健身器械 第2要素: 淋巴管金属支架ASTM F 2477-07 静脉角架离体搏动耐久力性测试方法步骤的基准做实验的时候方法步骤 四,技木因素:1. 把控好系统软件:PLC带PC计算机;2. 循环水泵:有级变化访问量把握;3. 直金属直接头:差异心血管差异直金属直接头,快插直金属直接头,304文件制作方法;4. 转盘:測試立场360度360度旋转;5. 心血管空距:可任何调理;6. 恒温性比较好槽的环境温度比率:0-99度可多种装置的环境温度,体积:15L;7. 壳体:304不锈不锈钢材质钢板网作,表面上喷塑;8. 固定支架孔径比率:2.5-40mm,模拟训练动静脉金额:3-6;9. 脉概率:0-50Hz;10. 的摄氏度:应调控在37℃±2℃。若果利用其他的的摄氏度应现状报告说明选择择的的摄氏度是Z极端天气现状报告或非常现状报告,规定的摄氏度在某个测试方法过程中 中确保平稳。11. 预期的温和精确度应由享有资质证书的使用的者记载。12. 饱和液体——测验饱和液体应该磷酸缓解饱和液体或相似功能的饱和液体,要在某个工作环境下完成测验应该出代表和事由。13. 人体生理各种负担——期望血液中的各种负担变化规律。品价冠状冠状动脉三角架脉动疲劳过度的各种负担面积一样 提案为80mmHg~160 mmHg。14. 顺利脉动概率-—争对该自测方法步骤,认定为1.2Hz 或每几分钟72次心跳。15. 微菌物学工程的生长发育期会的作用对测式后支撑杆接触面基本特征的评介。都可以食用菌物工程YI溶液剂YI制微菌物学工程的生长发育期,但这么多YI溶液剂没能会导致非实际的测式支撑杆的吸附或对测式情况报告会导致不好的的作用。16. 当模似血液被装置于困乏机的初期所在位置后能能依照的经验来确实没装置托架的模似血液的內径。 五,测评的方法该自测工艺适用人群于动脉卡子的强度疲劳/耐用自测,该自测使卡子顶住气体载荷仿真仿真模拟卡子在身体的受载和长度變化。卡子应脱离到可以卡子长度导致时期性變化的仿真仿真模拟动脉中。本规则详述了有两种适用的试验检测工艺。 1.女性生理学经济压测评方式策略——该方式策略符合要求模拟机毛细毛细血管在女性生理学经济压、脉动加速度,和尽量减少高的测评概率下含有与自体毛细毛细血管似的的历史潮流性; 2. 半径保持方式 :该校正方式 要用到半径校正装置和模仿微静脉来维持在校正几率制定到预期目标的电气三角架半径的Z小值和Z大值,或相当的半径的变化量并且电气三角架平衡半径。不可进行校正电气三角架时,是可以进行校正模仿微静脉外径和进行电气三角架外径与模仿微静脉外径当中的关联的换算出到电气三角架外径。