血管支架耐久性测试仪
三,执行程序标准的YY/T 0808-2010 心血管支撑架身体之外脉动耐久力性细则自测的方式YY/T 0663.1 -2014 心力管植入性物血液内器材 DI1局部: 血液内假体YY/T 0663.2 -2016 精力管种植物 血栓内医疗器械 第2那部分: 血栓固定架ASTM F 2477-07 动脉血管支撑架身体外搏动耐久度性测试图片的规范试验检测工艺 四,系统叁数:1. 调整平台:PLC带PC笔记本电脑;2. 抽水泵:无极调速调速总流量保持;3. 线连连接管:各种血栓各种线连连接管,快插线连连接管,304板材定制;4. 转盘:试验想法360度电动机;5. 微血管路程:可同一上下调整;6. 恒溫槽温湿度使用范围:0-99度可相同安装温湿度,发热量:15L;7. 塑料壳:304不锈钢材质的质作,单单从表面喷塑;8. 支撑架直径约范围图:2.5-40mm,虚拟血管壁数为:3-6;9. 脉平率:0-50Hz;10. 气温:应操控在37℃±2℃。一旦选用某个的气温应反映所选择择的气温是Z苛刻具体情形或相当于具体情形,请求气温在整一个测试测试具体步骤中增加可靠。11. 预期的温湿度和表面粗糙度应由兼备天资的运行者記錄。12. 溶剂——公测图片溶剂该是磷酸二氢钠缓解溶剂或是一样的功能的溶剂,如若在许多生活环境下展开公测图片应要出描述和申请理由。13. 生理方面工作各种压——目标心血管中的工作各种压變化。评估冠状动脉血管金属支架脉动疲倦的工作各种压范围内一样 推荐 为80mmHg~160 mmHg。14. 生物学脉动的频率-—涉及该测试仪的办法,知道为1.2Hz 或每30分钟72次心跳。15. 分子生物体学学制品的繁殖会直接危害对测式后之架表明性质的评说。可以选择生物体学制品YI药物剂型YI制分子生物体学学制品的繁殖,但这YI药物剂型没能会导致非预期想象的测式之架的分解或对测式设计会导致舆情直接危害。16. 当虚拟仿真血栓被连接于疲惫值机的初期地址后需要会根据技术 来判别并没有连接角架的虚拟仿真血栓的直径。 五,测试图片的方法该测试的方法英文英文的方法步骤使用于动脉静脉卡子的疲倦/耐用度测试的方法英文英文,该测试的方法英文英文使卡子接受射流电动机扭矩摸拟卡子在身体内部的受载和网套直径不低于变幻。卡子应降低到可致卡子网套直径不低于诞生周期长性变幻的摸拟动脉静脉中。本规格详述了两种类型实用的试验检测的方法步骤。 1.生物学的重压检查方式 ——该方式 必须模似动静脉壁在生物学的重压、脉动速度慢,和尽机会高的检查声音频率下享有与自体动静脉壁相类似的求同存异性; 2. 直经设定方式 :该公测方式 需用适用直经公测整体和虚拟心毛细静脉来绝对在公测频繁下达通知到预期效果的卡子直经的Z小值和Z大值,或重复的直经转变 量与卡子总值直经。始终无法 简单測量卡子时,会使用測量虚拟心毛细静脉外径和使用卡子外径与虚拟心毛细静脉外径之中相互关系的换做到到卡子外径。