塑柄介入手术刀零件稳定性测验仪

依据YY0454标淮

1. 技術的指标：

力值预估依据：0～80N，辨别力：0.01N，精密度较：±1%；             

测试仪用时:1S到59MIN同一个变动           

一定块跨越: 0~150MM多种修改

2. 规模

本规范标准标准了无菌操作塑柄做手术刀的构成和标记图片、的标准、检测具体方法、抽样检查流程、标志图案、礼品盒、装卸搬运、储放、选择时间。

本细则适用性于灭菌方法包装盒一天性应用的灭菌塑柄开刀动手术刀（下述全称开刀动手术刀）， 该新产品供整形科操作或生理时切除牙龈安排用。

3. 规范起来性引述文书

下面档案中的法条英文借助本基准的调用而成为了本基准的法条英文。各个注时间日期英文的调用档案，其接着各个的重设单（不包扩勘误的信息内容）或修改版均不实中用本基准，显然，激励选择本基准取得合同的社会各界实验能不能有利于用许多档案的全新的固件型号。各个不注时间日期英文的调用档案，其全新的固件型号实中用本基准。

ＧＢ／ Ｔ １２２０ ２００７不锈钢材质棒

ＧＢ／ Ｔ １２９８－－１９８６炭素APP钢能力必要条件

ＧＢ／ Ｔ １２９９２０００合金类产品钢

ＧＢ／ Ｔ ２８２８．２００３记数抽检测试步骤第１的部分： 按读取品质限（ＡＱＬ）索引的逐批测试抽检规划（ＩＳＯ ２８５９—１： １９９９， ＩＤＴ）

ＧＢ／ Ｔ １ ６８８６． ７

２００１医疗卫生医疗器菌物学好评第７这部分： 环氧树脂乙烷高压蒸汽灭菌留量（ｉｄｔ ＩＳＯ １０９９３—７：１９９５）

ＹＹ／ Ｔ ０１ ７１ ２００８急诊科器戒进行包装、 标志的意思和在使用代表书

ＹＹ ０１７４－－２００５内窥镜手术车刀刀片

ＹＹ／ Ｔ ０４６６-２００３医疔器材用到医疔器材元素、 图标和展示图片信息的遗漏（ＩＳＯ １５２２３：２０００，ＩＤＴ）

4. 系统符合要求

支撑点点术刀两端的支撑点点块（进行固定块和调试块）上品面图应要保持在同一个品面图。

的调高块沿（如图已知示）左古位置应可的调高，的调高依据应满意区别尺寸微创刀的长宽高标准要求。

启动时应当平均速度、无蠕变。

5. 实验设计办法

祛除（或摘除）整形手术刀的刃口维护片（或刀套）。

调低自动调节块的区域， 使其与相匹配的的规格的做手术刀相认知。

将内窥镜手术刀放入图例的位置， 使微创手术刀头的水立体与调接块的上水立体排斥。

在塑料制品筒夹中西部无打击加荷重１０Ｎ，恢复３０ｓ。

卸去装载，关注小手术美工刀禁止接触不良，且禁止有显著的的接触不良。