塑柄项目刀装配工耐用性测试软件仪

给出YY0454标准规范

1. 工艺指标值：

力值侧量範圍：0～80N，辨别力：0.01N，精密度：±1%；             

测验时期:1S到59MIN随机调正           

固定的块单坡: 0~150MM相同调整

2. 使用范围

本细则相关规定了无菌操作塑柄手术治疗刀的形式和标记符号、规范、试验检测措施、检定标准、象征、包装方式、公路运输、储藏、动用期限内。

本标准的符合于灭菌方法封装以此性便用的无菌检测塑柄微创刀（下类统称微创刀）， 该產品供内科整形或分析时割切软安排用。

3. 标准性收录压缩文件

下述相关材料资料目录中的协议范本进行本条件的调用而拥有本条件的协议范本。只要注准确时间的调用相关材料资料目录，其接下来大多数的改动单（不主要包括勘误的网站内容）或颁布版均不适于性于本条件，所以，鼓劢利用本条件完成率协议范本的多方深入分析是能令用他们相关材料资料目录的新型安卓版本信息。只要不注准确时间的调用相关材料资料目录，其新型安卓版本信息适于性于本条件。

ＧＢ／ Ｔ １２２０ ２００７304不绣钢棒

ＧＢ／ Ｔ １２９８－－１９８６碳元素平台钢新技术经济条件

ＧＢ／ Ｔ １２９９２０００碳素钢平台钢

ＧＢ／ Ｔ ２８２８．２００３运算取样产品检验软件程序第１那部分： 按接收入质量管理限（ＡＱＬ）数据检索的逐批验测抽检预计（ＩＳＯ ２８５９—１： １９９９， ＩＤＴ）

ＧＢ／ Ｔ １ ６８８６． ７

２００１医疗保障器具生物技术学评判第７区域： 丙稀酸乙烷过滤除菌农药残留量（ｉｄｔ ＩＳＯ １０９９３—７：１９９５）

ＹＹ／ Ｔ ０１ ７１ ２００８整形外科器戒标签印刷、 图标和应用这操作说明

ＹＹ ０１７４－－２００５介入手术切刀

ＹＹ／ Ｔ ０４６６-２００３诊疗器戒应用在诊疗器戒标贴、 标记标记和提供了资料的标记（ＩＳＯ １５２２３：２０００，ＩＤＴ）

4. 试验装置规定

撑起、微创手术刀两端的撑起、块（比较固定块和调整块）上正等轴测图应保持着在同时正等轴测图。

调试块沿（如同示）两边目标方向应可调低为试，调试超范围应能够满足各种的规格内窥镜手术刀的时长特殊要求。

加载图片的时候应该均速、无突破。

5. 可靠性试验工艺

快速清理（或摘除）项目刀的刃口防护片（或刀套）。

修整调高块的角度， 使其与使用要求的操作刀相自我调节。

将微创手术刀放在图例位子， 使微创手术切刀的平米与调理块的上平米接触到。

在塑料材质镗孔刀中南部无碰撞加荷载１０Ｎ，保护３０ｓ。

卸去过载，关察开刀刀片图片不应刮破，且不应有比较突出的滑丝。