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塑柄手术刀装配牢固性测试仪

2021-09-13 15:18:21

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要根据YY0454标准化

1. 技木指数:

力值预估範圍:0~80N,辨认力:0.01N,导致精度:±1%;             

各种测试时间间隔:1S到59MIN符合各种调控           

稳固块夸度: 0~150MM容易修正

 

2. 时间范围

本标归定了没有细菌塑柄内窥镜手术刀的组成部分和记号、规定要求、实验设计步骤、抽样检查的规则、标志logo、包装箱、车辆、存储、利用法定期限。

本基准支持于高压蒸汽灭菌封装单次性采用的无菌室塑柄术刀(下述又称术刀), 该产品设备供五官科动手术或局解时激光切软进行用。

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3. 规范性引入文件目录

列举程序格式中的条例利用本规范的标淮单位的收录而成了本规范的标淮单位的条例。但但凡是注时间时间日期的收录程序格式,其后来一切的重设单(不是指勘误的知识)或修订版版均不用来性于本规范的标淮单位,其实,劝勉会按照本规范的标淮单位实现目标协议模板的各自探讨能不可以使用这种程序格式的较新的修订旧版本。但但凡是不注时间时间日期的收录程序格式,其较新的修订旧版本用来性于本规范的标淮单位。

GB/ T 1220 2007不锈钢材料棒

GB/ T 1298--1986炭素制品辅助工具钢技木條件

GB/ T 12992000铝合金软件工具钢

GB/ T 2828.2003计数法抽样考验考验执行程序第1一些: 按接收到质量管理限(AQL)收录的逐批产品检验抽样方法规划(ISO 2859—1: 1999, IDT)

GB/ T 1 6886. 7

2001医疗机构设备微分子生物学评说第7那部分: 改性环氧树脂乙烷消毒残存量(idt ISO 10993—7:1995)

YY/ T 01 71 2008产科用具木箱、 圆形标志和运用说书

YY 0174--2005术刀片图片

YY/ T 0466-2003医用器具于医用器具tag标签、 标签和作为消息的标点(ISO 15223:2000,IDT)


4. 裝置规范要求

维持近视手术刀两端的维持块(稳定块和调低块)上三视图应恢复在指定三视图。

自动调整块沿(长为示)以内方面应可自动调整,自动调整标准应满足需要不同的标准动手术刀的段长度标准。

调用时需要均速、无冲击试验。

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5. 做实验的时候步骤

去掉(或摘除)开刀刀的刃口保护英文片(或刀套)。

修正调控块的地理位置, 使其与相对应的技术参数的操作刀相适用于。

将微创手术刀放置到示意地理位置, 使操作美工刀的平面图磨与调低块的上平面图磨玩。

在朔料弹簧夹头核心区无冲击力加载荷系数10N,恢复30s。

卸去环境下,观测开刀刀头应当掉下来,且应当有凸显的摔松。


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