单工位 卤化丁基橡胶塞垫片穿刺落屑和穿刺力测试

一，符合标准规范 

YBB00042005-2015CFDA

YBB00332004-2015
YBB00322004-2015

二，包括运作：

1，骨髓穿刺力0-200N

2，PLC有效控制程序

3，7寸触摸式屏基本操作工具栏

4，中英对照文转换

5，样貌厚度：约500*500*450；

6，扎破进程：0-100MM/MIN可多种安装，设计值的范围：0-200MM/MIN

7，耐压的原材料：猪肚皮组织结构，带皮

YBB00042005-2015CFDA药袋材的标准

【腹穿落屑】取本品10个,照注射器剂用胶塞、螺母穿刺手术落屑核查法(YBB00332004-2015)*法检测，落屑数应不可以过20粒。

【腹穿力】取本品10个，照注入剂用胶塞、垫圈骨髓穿刺力测定法法(YBB00322004-2015)*法法测定，均穿刺术力严禁过75，且每台胶塞的骨髓穿刺力均不得已过80N，穿刺术环节中不可以有胶塞被推入瓶内。

测式步凑核查法

继承法用在于皮下注射剂用胶塞、垫圈穿刺手术落屑的检测。

腹穿落屑指的是在腹穿经过多次实验发现中，腹穿器刺透胶塞或平垫主产地生的，在无扩大工具软件帮忙下关察到的明显可见的落屑数，以落腐量计。

实用範圍:用在注谢剂用可以型号的胶塞。

公司法依据是测定法有所差异肌内注射液用胶塞或冻干胶塞腹穿落屑的相对于趋势分析感情，其毕竟受各种基本要素的作用，如胶塞简化进程，封盖平衡装置结构类型，密封圈水头损失，腹穿器长宽，其锋利度层次，腹穿器上润滑的剂的量和工编辑眼力的好与坏等。

基本概念作出原因分析，因为能够可非常的结局，有相应管理超过损害结局的影响因素，因而被测胶塞要和己知腹穿落屑数的胶塞做一起非常耐压。

要相等穿刺手术落屑数胶塞的最终与之前相等的最终包括高度性(即測試数据与如图所示落屑数完全相同或之差一颗颗)，则应判被测胶塞测量的结局高效。

设备提升装置

针剂剂瓶:与被测胶塞配置装量50ml上面(含50ml)，20个(涵盖对比经过多次实验发现)。

铝盖或铝塑团体盖:与被测胶塞配套设施，20个。

全自动封盖机:与被测胶塞服务设施，一件。

抽滤裝置。