单工位 卤化丁基橡胶塞垫片穿刺落屑和穿刺力测试
一,需要满足细则
YBB00042005-2015CFDA
YBB00332004-2015
YBB00322004-2015
二,最主要的参数设置:
1,骨髓穿刺力0-200N
2,PLC掌握程序
3,7寸触模屏实操画质
4,英汉双文锁定
5,外观设计厚度:约500*500*450;
6,捅穿效率:0-100MM/MIN随便尺寸设置成,开发值面积:0-200MM/MIN
7,实验用料:猪肚皮团队,带皮
YBB00042005-2015CFDA药粉材细则
【穿刺手术落屑】取本品10个,照接种剂用胶塞、密封垫骨髓穿刺落屑校正法(YBB00332004-2015)*法旋光度的测定,落屑数应不得不过20粒。
【穿刺手术力】取本品10个,照打瘦脸针剂用胶塞、密封垫穿刺手术力法测定法(YBB00322004-2015)*法判断,平均值腹穿力不应过75,且没个胶塞的骨髓穿刺力均不准过80N,腹穿整个过程中不应该胶塞被推入瓶内。
測試方法步骤测定方法法
婚姻法可代替肌内注射剂用胶塞、密封垫骨髓穿刺落屑的测试。
骨髓腹穿手术落屑意思是在骨髓腹穿手术冲击试验中,骨髓腹穿手术器刺透胶塞或平垫主产地生的,在不会拖动软件助力下看到的见到落屑数,以落腐用户计。
适于时间范围:使用于填充剂用合适标准的胶塞。
继承法的是测试其他注谢液用胶塞或冻干胶塞腹穿手术落屑的相对应市场需求相关,其结果显示受种方面的决定,如胶塞优化系统方式,封盖器类型的,密封性阻碍,腹穿手术器各个,其卷刃因素,腹穿手术器上润滑情况剂的的数量和的操小编近视好环等。
基本概念作出诱因,要想获取可较为的报告单,有用得着管控上危害报告单的重要因素,为这件事被测胶塞必需和己知骨髓穿刺落屑数的胶塞做云同步较为试验装置。
一旦已经知道穿刺手术落屑数胶塞的最后与之前已经知道的最后兼具相同性(即考试最后与之比落屑数是一样的或能差一块),则应判被测胶塞测出的可是可行。
实验仪器器
注谢剂瓶:与被测胶塞配套设施装量50ml往上(含50ml),20个(收录比较试验台)。
铝盖或铝塑组合式盖:与被测胶塞设备配套,20个。
人工操作封盖机:与被测胶塞配套设施,七把。
抽滤仪器。