20工位卤化丁基橡胶塞垫片穿刺落屑和穿刺力测试仪

一，要求标准规定 

YBB00042005-2015CFDA

YBB00332004-2015
YBB00322004-2015

二，一般参数值：

1，工位器具：20（其中10个差表瓶），进行操作简便计算，ZHUAN业DU立卡具设计

2，PLC调控系統，自主性研制开发，全新，手机远程调控系統，免F自动升级系統

3，7寸触模屏基本操作表层，表层英汉双文锁定，分不清GUO籍，选用范畴广泛应用

4，英中文调成，如要要各种图文，关联我国，24h服務

5，外观简约时尚规格长宽比：500*500*450；此规格长宽比仅为考虑，以事实上物货规格长宽比为基准

6，刺入运行速度：0-100MM/MIN可同一个装置，制作值时间范围：0-200MM/MIN

7，检验建材：50ML水瓶座；

8，刺入力：0-200N

YBB00042005-2015CFDA药袋材条件

【穿刺术落屑】取本品10个,照打针剂用胶塞、垫圈穿刺手术落屑判断法(YBB00332004-2015)*法测量，落屑数应允许过20粒。

【腹穿力】取本品10个，照针剂剂用胶塞、垫圈穿刺手术力测定法法(YBB00322004-2015)*法测试，大概穿刺手术力不许过75，且所有胶塞的穿刺术力均应当过80N，骨髓穿刺环节中不需要有胶塞被推入瓶内。

考试操作步骤检验法：

公司法可应用于针剂剂用胶塞、垫圈骨髓穿刺落屑的测定法。

腹穿落屑叫做在腹穿术试验报告中，腹穿术器刺透胶塞或平垫主产地生的，在沒有增加方式促进下查看到的见到落屑数，以落腐个数计。

适用于使用范围：广泛用于肌内注射剂用可以年纪的胶塞。

公司法意图是校正的不同肌内注射液用胶塞或冻干胶塞腹穿术术落屑的较为态势密切关系，其結果受多种多样因素分析的应响，如胶塞网站优化步骤，封盖裝置类别，密封圈压力降，腹穿术术器系数，其磨石刀坚硬般的系数，腹穿术术器上光滑剂的总数和控制者眼力好赖等。

依托于上面的原故，因为赢得可相比的結果，有重要操作这影响力結果的的因素，为被测胶塞必定和己知骨髓穿刺落屑数的胶塞做数据同步相比试验报告。

假如给定穿刺手术落屑数胶塞的结局与原先已经知道的结局有统一性(即测试软件最终结果与求该落屑数不同或想差一颗颗)，则应判被测胶塞得出的最终结果有效的。

检测设备裝置注射液体剂瓶:与被测胶塞配备装量50ml以内(含50ml)，20个(还有比对耐压试验)。铝盖或铝塑女子组合盖:与被测胶塞模块化。20个。半自动封盖机:与被测胶塞配套方案，一把刀。抽滤仪器。