导管鞘压力下液体泄漏测试仪

一，生产销售商家：

应用7寸威纶通表现屏触控表现屏，英汉双文莱单表现。公称规格尺寸、制定载荷系数、网页印刷制定、软件测试英文、下进行、下进行、期限、校正。由鼠标与接触把控好表现屏表现屏上的莱单，机载网页印刷软件测试英文后果。

二，准则：合适YY0450.1-2020规范标准中有关系条文规划制作。

三，技艺质量指标

低温槽水温度：0-60度

公称型号规格：不同的客户标准 

设置好压强： 0～500kpa，  gps精度：±1%；

调节准确时间:1s～60min,   用户同时快速设置   精确度：0.2S

设备Z身免F依标准规范：规范升到服务的。

机 免F包修期为1年。

附录D(规范性附录)

管鞘压力差下的介质液体泄密做实验的时候方案

D.1 原理

可以通过一名无外泄连到器将管内鞘连到到一支注入器上，向管内鞘给予一定程度的压力，查看试板是否能够外泄。

D.2 试剂

蒸溜水或去铝离子水。

D.3仪器

D.3.1无泄漏连接器用于将导管鞘的头端连接到注射器上(D32)装有能测量至少300kPa的压力表，并有一小的内腔。

D32适宜规格的注射器器身密合性和锥头密合性符合GB15810的规定或等效装置。

D.3.3闭合试样出口的装置,如夹子、塞子。

D.4 程序

D.4.1通过无泄漏连接器(D31)将导管鞘(见图D1的示例)连接到注射器(D32)上。

D.4.2用(222℃的水D21)充满注射器并排出空气调节注射器中水的体积到公称刻度容量。闭合(D33)器械的所有出口包括一体式止血阙出口、侧支出口等(如果有)。

注:可封闭末端,通过开关给该器械加压。

D.43放置试验装置使注射器与导管鞘连接的轴线呈水平状态。向注射器施加一轴向力通过活塞与外套的相对运动产生至少300kPa的压力。保持此压力30s。检查试样液体泄漏(即形成一个或多个水漓)并记录是否有泄漏发生。

D.5 试验报告

试验报告应包括下列信息: a) 导管鞘的识别; b) 是否泄的描述。