导管鞘压力下液体泄漏测试仪
一,产量产品:
选用7寸威纶通液晶板显现触控显现屏,中英对照文菜單显现。公称样式、添加反力、直接彩印添加、试验方法、上下行带宽、下行带宽、的时间、测量。由数字键与触摸式保持液晶板显现显现屏上的菜單,机载直接彩印试验方法结局。
二,标准:达到YY0450.1-2020基准中相关内容合同条款设定产生。
三,水平依据
低温槽水温度:0-60度
公称規格:结合的客户想要
因素的压力: 0~500kpa, 精准度:±1%;
人设周期:1s~60min, 潜在客户多种布置 精确:0.2S
测试仪器Z身免F依准则:法律规定升級工作。
的设备免F质保期为1年。
附录D(规范性附录)
连接管鞘的压力下的药液渗漏检测最简单的方法
D.1 原理
根据另一个无泄露无线联接器将管鞘无线连接方式到三只打针器上,向管鞘增加务必的水流量,检修样品会不会泄露。
D.2 试剂
水蒸气纯净水或去亚铁离子水。
D.3仪器
D.3.1无泄漏连接器用于将导管鞘的头端连接到注射器上(D32)装有能测量至少300kPa的压力表,并有一小的内腔。
D32适宜规格的注射器器身密合性和锥头密合性符合GB15810的规定或等效装置。
D.3.3闭合试样出口的装置,如夹子、塞子。
D.4 程序
D.4.1通过无泄漏连接器(D31)将导管鞘(见图D1的示例)连接到注射器(D32)上。
D.4.2用(222℃的水D21)充满注射器并排出空气调节注射器中水的体积到公称刻度容量。闭合(D33)器械的所有出口包括一体式止血阙出口、侧支出口等(如果有)。
注:可封闭末端,通过开关给该器械加压。
D.43放置试验装置使注射器与导管鞘连接的轴线呈水平状态。向注射器施加一轴向力通过活塞与外套的相对运动产生至少300kPa的压力。保持此压力30s。检查试样液体泄漏(即形成一个或多个水漓)并记录是否有泄漏发生。
D.5 试验报告
试验报告应包括下列信息: a) 导管鞘的识别; b) 是否泄的描述。