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导管鞘压力下液体泄漏测试仪

2021-11-25 13:55:34

导管鞘压力下液体泄漏测试仪


一,的生产制造厂家:

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二,标准规范:按照YY0450.1-2020细则中重要性条约设计制造厂。

 

三,技术工艺依据

低温槽水温度:0-60度

公称尺寸规格:可根据消费者规范 

设置好压为: 0~500kpa,  精准度:±1%;

选用时期:1s~60min,   朋友随便设置成   精度等级:0.2S

机器设备Z身免F依的标准:指定发展服务质量。

系统免F维修期为1年。

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附录D(规范性附录)

软管鞘水压下的液态体外泄试验台工艺

 

D.1 原理

凭借某个无泄密拼接器将管内鞘拼接到二只针剂器上,向管内鞘给予一些的水量,进行检查样品是否有泄密。

D.2 试剂

分馏水或去亚铁离子水。

D.3仪器

D.3.1无泄漏连接器用于将导管鞘的头端连接到注射器上(D32)装有能测量至少300kPa的压力表,并有一小的内腔。

D32适宜规格的注射器器身密合性和锥头密合性符合GB15810的规定或等效装置。

D.3.3闭合试样出口的装置,如夹子、塞子。

D.4 程序

D.4.1通过无泄漏连接器(D31)将导管鞘(见图D1的示例)连接到注射器(D32)上。

D.4.2用(222℃的水D21)充满注射器并排出空气调节注射器中水的体积到公称刻度容量。闭合(D33)器械的所有出口包括一体式止血阙出口、侧支出口等(如果有)。

注:可封闭末端,通过开关给该器械加压。

D.43放置试验装置使注射器与导管鞘连接的轴线呈水平状态。向注射器施加一轴向力通过活塞与外套的相对运动产生至少300kPa的压力。保持此压力30s。检查试样液体泄漏(即形成一个或多个水漓)并记录是否有泄漏发生。

D.5 试验报告

试验报告应包括下列信息: a) 导管鞘的识别; b) 是否泄的描述。

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