导管鞘压力下液体泄漏测试仪

一，加工工厂：

选用7寸威纶通液晶展现屏凸显触控凸显屏，英中文点点菜单凸显。公称尺寸规格、保持超载负荷、word彩打保持、测评、下降、下降、日子、校零。由琴键与触屏保持液晶展现屏凸显凸显屏上的点点菜单，机载word彩打测评的结果。

二，标准化：按照YY0450.1-2020基准中想关协议规划手工制造。

三，技术水平质量指标

低温槽水温度：0-60度

公称年纪：不同企业必须 

重设水压： 0～500kpa，  准确度：±1%；

控制时候:1s～60min,   客同一设备   的精密度：0.2S

医疗仪器Z身免F依条件：规范更新服务的。

设配免F质保期为1年。

附录D(规范性附录)

软管鞘有压力下的夜体透漏可靠性试验办法

D.1 原理

完成的无用户名连结方式器将连结管鞘连结方式到一只猫注塑器上，向连结管鞘施加压力一段的压力，檢查试板会不会用户名。

D.2 试剂

减压去亚铁离子水或去亚铁离子水。

D.3仪器

D.3.1无泄漏连接器用于将导管鞘的头端连接到注射器上(D32)装有能测量至少300kPa的压力表，并有一小的内腔。

D32适宜规格的注射器器身密合性和锥头密合性符合GB15810的规定或等效装置。

D.3.3闭合试样出口的装置,如夹子、塞子。

D.4 程序

D.4.1通过无泄漏连接器(D31)将导管鞘(见图D1的示例)连接到注射器(D32)上。

D.4.2用(222℃的水D21)充满注射器并排出空气调节注射器中水的体积到公称刻度容量。闭合(D33)器械的所有出口包括一体式止血阙出口、侧支出口等(如果有)。

注:可封闭末端,通过开关给该器械加压。

D.43放置试验装置使注射器与导管鞘连接的轴线呈水平状态。向注射器施加一轴向力通过活塞与外套的相对运动产生至少300kPa的压力。保持此压力30s。检查试样液体泄漏(即形成一个或多个水漓)并记录是否有泄漏发生。

D.5 试验报告

试验报告应包括下列信息: a) 导管鞘的识别; b) 是否泄的描述。