导管鞘压力下液体泄漏测试仪

一，生产制造制造厂：

主要包括7寸威纶通液晶板体现 信息触控体现 信息屏，英中文菜單体现 信息。公称尺寸规格、设计负荷、直接打印机设计、检测、上行速率、下降、期限、校验。由笔记本键盘与触摸式操作液晶板体现 信息体现 信息屏上的菜單，机载直接打印机检测結果。

二，细则：满足YY0450.1-2020规则中相应法条制定制造技术。

三，技巧指标英文

低温槽水温度：0-60度

公称特殊要求：选择朋友特殊要求 

调节压力值： 0～500kpa，  高精准度：±1%；

因素事件:1s～60min,   客服同时制定   定位精度：0.2S

检测设备Z身免F依基准：的规定在线升级工作。

设备免F质保期为1年。

附录D(规范性附录)

连接管鞘负担下的溶剂漏洞试验台步骤

D.1 原理

利用两个无泄密衔接方式器将管内鞘衔接方式到一只鸟打器上，向管内鞘施加压力必要的通水压力，檢查试件材料是否能够泄密。

D.2 试剂

分馏水或去阳离子水。

D.3仪器

D.3.1无泄漏连接器用于将导管鞘的头端连接到注射器上(D32)装有能测量至少300kPa的压力表，并有一小的内腔。

D32适宜规格的注射器器身密合性和锥头密合性符合GB15810的规定或等效装置。

D.3.3闭合试样出口的装置,如夹子、塞子。

D.4 程序

D.4.1通过无泄漏连接器(D31)将导管鞘(见图D1的示例)连接到注射器(D32)上。

D.4.2用(222℃的水D21)充满注射器并排出空气调节注射器中水的体积到公称刻度容量。闭合(D33)器械的所有出口包括一体式止血阙出口、侧支出口等(如果有)。

注:可封闭末端,通过开关给该器械加压。

D.43放置试验装置使注射器与导管鞘连接的轴线呈水平状态。向注射器施加一轴向力通过活塞与外套的相对运动产生至少300kPa的压力。保持此压力30s。检查试样液体泄漏(即形成一个或多个水漓)并记录是否有泄漏发生。

D.5 试验报告

试验报告应包括下列信息: a) 导管鞘的识别; b) 是否泄的描述。