无菌医疗器械包装内压法检测粗大泄漏气泡法测试仪 2种试验方法

实验操作方式

进行实验步骤A---非吸汗 好性产品包装的子程序

1、用破裂器（如小的槽型螺栓刀或同一为宜的系统）在包裝上穿同一个空。要怎样将气源和压探测数据器读取到产品的样品中。破裂否则是在包裝的中央政府。孔的粗细宜能读取气源和压探测数据器，并使气液化气泄漏为小。见谅重要性，用封箱胶和天然橡胶垫圈是破裂关键内脏器官的填塞器来密封隔绝读取关键内脏器官。

2、向疲劳试验检样中加入空气当中源和气压探测器。将打包浸入在水下隧道约2.5cm。向外包装箱内施用废气。（实用一限位器器将有利于整外包装箱确保在适宜深度1）

3、重要时，调接有机废气气体和限压阀，慢慢地对打包冲气至不小于或乘以依据绪论A所明确的小实验英文负压。必要条件时，调准限压阀和负压调准器以长期保持恒压。

4、检查整个的设计上显视耐磨损（密封胶处通路、针孔、受损、撕碎等）空间区域的裂痕流，检查的时间合理性设计的规模而定。

5、从海里拿掉产品包装，标出所以观查到的状态部位。

                             检测方法步骤B---保暖性内包装的系统程序

1、用破裂器（如小的槽型螺丝帽刀或各种适和的安全装置）在设计上穿的空。以便将暖室内空气质量源和负压评估器嵌入到土样中。破裂尽量避免坐落于设计的地方。孔的尺寸宜能嵌入暖室内空气质量源和负压评估器，并使暖室内空气质量泄密为小。要是有必需，用封箱胶纸和塑料垫做为破裂地方的堵漏器来抽真空嵌入地方。

2、向可靠性试验合格品中加入自然空气源和气压监控器。将包装方式水的压强在海底约2.5cm，并保持稳定最起码5s，向打包内施用水汽。（选择一名限位开关器将不利于整个的打包增加在应当高度）

3、必要的时，的调节甲烷气体和限压阀，较慢对再生打气至不超或约等于依照规定附表A所明确的小研究水压。有必要的时，调限压阀和水压调器以做到恒压。

4、开展整标签印刷上彰显状态（密封带处缓冲区、针孔、断裂、撕裂了等）板块的起泡流，开展日期措施标签印刷的数值而定。

5、从池中拆下包裝，标出因此关察到的状态范围。