人工血管顺应性测试仪 测试程序如下

測試软件

要以下的的步骤:

a) 被自测打样定制的时间应最起码 10倍其截面积;

b) 如果不是被证实在某个的室内温度下也是可行性的，测试英文要在 37℃士2℃的温度表下确定;

c) 对样品英文片加入的 0. 294 N到 0. 588 N(30 g到 60 g)的可以环境下;

d) 但如果表面积必须要 能够水比热容的转变来測量，那些要在后加压刚刚測量原本的內径和段厚度。关于水比热容 的方法步骤，用动静脉的原本內径和界定的段厚度来测算原始水比热容;

e) 对被测试的原材料，以每30分钟 60士10次的次数不间断循环系统的对其充压 要选择也没有渗漏发现，试验 要差别在 3组不相同的高底压下实现(比如说，7 kPa到 12 kPa(50 mmHg到90 mmHg),10. 7 kPa到 16.0 kPa(80 mmHg到 120 mmHg)和 14. 7 kPa到20 kPa(110 mmHg到 150 mmHg)

5 但是表达出

a) 一旦外径是直接性精确测量，现在内直径有下式算起:

R,二 (D,/2)一t

式 中:

R,— 加氧后的内直径;

D，三六负压后的外截面积;

t一 一动脉管壁。

注:相对生物学原材料.焊接钢管焊接钢管壁厚在各种不同学习的压力中会有更为明显转变 。若是 动静脉壁不可缩小的，这么在随便学习的压力下的动静脉焊接钢管焊接钢管壁厚都

可主要包括同样是的值

b) 若容量和直径是间接衡量得见，如此施压后的倾斜角需要实现容量和直径的测算得见;

c) 一旦发现在几张气压下计算公式取到心血管的内弧长，外周的顺应时代性都可以用下式取到:

式 中:

P,— 低压低值，院校为公厘汞柱(mmHg)

;

Pz— 超高压值，企业为亳米汞柱(mmHg)

以卜确定应纳税所得额的周功顺应时代性以每 100

mmHg直径约改变的百总分抒发。

8.

检查汇报应涵盖心动脉原材料差别在的不同组气压下历史潮流性的一般值和标准规定化误差率，及心动脉产品 的历史潮流性的一般值和标准规定化误差率，或4.9.1规范的事项。

扩展就说明应主要包括图纸数，或 4.9.

2中规定标准的关键。YY 0500-2004/ISO 7198:1998

9 人造血栓临床研究上前机体评述及临床研究上评述可靠性试验的办法