人工血管顺应性测试仪 测试程序如下

软件测试环节

应该低于的源程序:

a) 被公测合格品的段长度应起码 10倍其直径为;

b) 除非说被证明文件在各种的平均温度下也是可实施的，检测要在 37℃士2℃的体温下展开;

c) 对原辅料片产生 0. 294 N到 0. 588 N(30 g到 60 g)的横项阻抗;

d) 要倾斜角需用依据体积的转变来预估，现在要在加压力以前预估原来的內径和长短。针对于体积 的工艺，用血管壁的原来內径和分类的长短来确定起始体积;

e) 对测定试的样机，以每分鐘 60士10次的声音频率持续时间循环法的对其增压 要设定没了渗漏突发，测试仪 要分别为在 3组各种不同的大小压下确定(假如，7 kPa到 12 kPa(50 mmHg到90 mmHg),10. 7 kPa到 16.0 kPa(80 mmHg到 120 mmHg)和 14. 7 kPa到20 kPa(110 mmHg到 150 mmHg)

5 结局表达出来

a) 若是外径是马上得出，现在内弧长有下式算起:

R,二 (D,/2)一t

式 中:

R,— 施压后的内弧长;

D，一个一个负压后的外直经;

t一 一微血管管厚。

注:相对于生物工程素材.管厚在各种不同气压下能有可观变换。若是心血栓壁不可文件压缩的，那样在所有气压下的心血栓管厚都

可使用类似的值

b) 倘若溶量和高度是直接的衡量得出，那么的加压泵后的回转半径有必要要能够 溶量和高度的折算得出;

c) 只要在两组工作压力下核算赢得血管壁的内球半径，外周的历史潮流性能按照下式赢得:

式 中:

P,— 血压低压高值，组织为mm汞柱(mmHg)

;

Pz— 高压电值，部门为公厘汞柱(mmHg)

以卜计算方式得到的的周功适应性以每 100

mmHg直径约发生变化的百得分表达方法。

8.

测量报告格式应分为心血官原材料依次在有差异组有压力下求同存异性的最低值值和基准较差，及心血官整体性的求同存异性的最低值值和基准较差，或是4.9.1规程的细节处。

增添说应例如打样定制数，各种 4.9.

2中要求的关键点。YY 0500-2004/ISO 7198:1998

9 人工客服电话微血管临床药学药学前自身评判及临床药学药学评判可靠性试验形式