球囊卸压时间测试仪
1的基本原理
本可靠性试验的意义是分析从固定爆发压(RBP)层次处使球囊卸压流程的时间间隔。本冲击试验有药学方法工作方案(如隐藏的淤塞的时间)供应可行的短信。
2仪器
2.1推见的导丝或等效物。
2.2 水浴，操作在(37士2)℃
2.3 胀大导电介质,与临床研究用到有关的扩张有机溶剂或按用到产品说明书。
2.4记时装备,拥有实验室检测所法规的表面粗糙度。
2.5胀大打瘦脸针器或等效置要配读数有压力精为5%的量测安全装置且能稳定舒张压差,并要装非常符合 GB/T1962.1或GB/T1962.2的6%(鲁尔)内圆锥体连接头(如常用),对其进行与被测管接。 C.2.6 钢性蒸汽管道(如合适)其直体现供试应性球囊所实用的*引荐毛细血管口径。
3测试应用程序
3.1 按采用解释书向球囊冲盈保护装置(C.2.5)中释放有机溶剂。
3.2向供试picc导管中复制到合适的的导丝(C.2.1)。
3.3将球囊血流量系统与供试picc导管无线连接，一次把球囊完全浸到(37士2)℃的水浴(C22)中。将供试软管插入表格钢铁的坚韧性导压管(C.2.6)(如实用)。
3.4使picc导管必须平衡点2min。
3.5按选择介绍书虚拟仿真药学选择冲盈球囊至RBP。
3.6 按用描述书使球囊卸压,用手表器(2.4)记下球囊送达标准规定的卸压终点站中应需时。
