球囊卸压时间测试仪
1设计原理
本实验室检测的意图是检测从额定的暴破压(RBP)的水平处使球囊卸压需求的事件。本试验台可以为临床试验控制方案格式(如意向的不通时间段)打造使用的企业信息。
2仪器
2.1推见的导丝或等效物。
2.2 水浴，的控制在(37士2)℃
2.3 冲盈物料,与临床实践用到有关于的舒张物质或按用到说明怎么写书。
2.4计时器器,要求试验报告所规程的gps精度。
2.5舒张肌注器或等效置装有读数重压精为5%的自动测量控制系统且能维护扩张压力差,并要配贴合 GB/T1962.1或GB/T1962.2的6%(鲁尔)内圆锥体金属接头(如选用),主要用于与被测管拼接。 C.2.6 硬性液压管路(如适用于)其直主要供试应性球囊所适于的*推介心血管尺寸。
3实验室检测程序流程
3.1 按实用表示书向球囊弥散器(C.2.5)中吸取物质。
3.2向供试套管中插入表格适当的导丝(C.2.1)。
3.3将球囊血流量配置与供试软管相连接，大约把球囊基本溶解(37士2)℃的水浴(C22)中。将供试管内插入表格柔性线路(C.2.6)(如可用)。
3.4使picc导管一次均衡性2min。
3.5按应用表明书虚拟临床研究应用舒张球囊至RBP。
3.6 按实用代表书使球囊卸压,用计时器器(2.4)信息球囊到了的规定的卸压到达时需需时候。
